START - Tidlig trombocytadministration til patienter med bristet abdominal aortaaneurisme (rAAA)
13. marts 2013 opdateret af: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Trombocytadministration versus ingen trombocytter til patienter med bristet abdominal aortaaneurisme før transport til hospital med karkirurgisk afdeling
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af blodpladeinfusion forud for overførsel til en karkirurgisk afdeling hos patienter med en sprængt abdominal aortaaneurisme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
420
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Telefonnummer: 25620901
- E-mail: starttrial@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med rAAA enten ved klinisk evaluering eller CT eller UL
Ekskluderingskriterier:
- tidligere randomiseret i undersøgelsen
- aneurisme ikke bristet under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolbehandling
Sædvanligt transfusionsregime til patienter med rAAA
|
|
|
Eksperimentel: Trombocyt
Tidlig trombocytadministration til patienter med rAAA
|
2 portioner blodplader (en portion = samlet fra 4 donorer, 350 ml) infunderet, når diagnosticeret med rAAA, og karkirurgen accepterer at modtage patienten, infunderet før transport.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed i løbet af de første 30 dage efter randomisering og tid til død i løbet af de 30 dage.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage
|
Udvikling af AMI i løbet af de første 30 dage efter randomisering, og tiden til udvikling i løbet af de første 30 dage.
|
30 dage
|
|
Postoperativ nyresvigt
Tidsramme: 30 dage
|
Behovet for dialyse i de første 30 dage, tid til start af dialyse og længde.
|
30 dage
|
|
Postoperativ lungeinsufficiens
Tidsramme: 30 dage
|
Længde af respiratorbehandling på intensivafdelingen i løbet af de første 30 dage.
|
30 dage
|
|
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: indtil udskrivelsen fra intensivafdelingen
|
Varighed af ophold på intensivafdeling
|
indtil udskrivelsen fra intensivafdelingen
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: indtil udskrivelsen fra hospitalet
|
Indtil udskrivelse fra kirurgisk hovedafdeling eller ved overførsel til lokalhospitalet, når patienten forlader lokalhospitalet.
|
indtil udskrivelsen fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Henning Bay Nielsen, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2011
Først opslået (Skøn)
8. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-D-2009-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .