Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

START - Vroegtijdige toediening van trombocyten aan patiënten met een gescheurd aneurysma van de abdominale aorta (rAAA)

13 maart 2013 bijgewerkt door: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Toediening van trombocyten versus geen trombocyten bij patiënten met een gescheurd aneurysma van de abdominale aorta vóór vervoer naar het ziekenhuis met vaatchirurgische afdeling

Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van bloedplaatjesinfusie voorafgaand aan overbrenging naar een vaatchirurgische afdeling bij patiënten met een gescheurd abdominaal aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met rAAA, hetzij door klinische evaluatie of CT of UL

Uitsluitingscriteria:

  • voorheen gerandomiseerd in de studie
  • aneurysma niet gescheurd tijdens operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle behandeling
Gebruikelijk transfusieregime voor patiënten met rAAA
Experimenteel: Trombocyt
Vroegtijdige toediening van trombocyten aan patiënten met rAAA
Procedure: Bloedplaatjes
2 porties bloedplaatjes (één portie = gepoold van 4 donoren, 350 ml) geïnfundeerd wanneer de diagnose rAAA is gesteld en de vaatchirurg aanvaardt om de patiënt te ontvangen, geïnfundeerd vóór transport.
Andere namen:
  • Bloedplaatjes
  • Trombocyt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte gedurende de eerste 30 dagen na randomisatie en tijd tot overlijden gedurende de 30 dagen.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
Ontwikkeling van AMI gedurende de eerste 30 dagen na randomisatie en de tijd tot ontwikkeling gedurende de eerste 30 dagen.
30 dagen
Postoperatief nierfalen
Tijdsspanne: 30 dagen
De noodzaak van dialyse gedurende de eerste 30 dagen, tijd tot aanvang van de dialyse en duur.
30 dagen
Postoperatieve longinsufficiëntie
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van beademingsbehandeling op de IC gedurende de eerste 30 dagen.
30 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot ontslag van de IC
Duur van verblijf op de IC
tot ontslag van de IC
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis
Tot ontslag uit de hoofdchirurgische afdeling of indien overgebracht naar een plaatselijk ziekenhuis, wanneer de patiënt het plaatselijk ziekenhuis verlaat.
tot ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Henning Bay Nielsen, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-D-2009-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren