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开始 - 腹主动脉瘤破裂患者的早期血小板给药 (rAAA)

2013年3月13日 更新者:Thomas Bech Jorgensen、Rigshospitalet, Denmark

腹主动脉瘤破裂患者在被送往血管外科医院之前给予血小板与不给予血小板

本研究的目的是调查腹主动脉瘤破裂患者在转移到血管外科之前输注血小板的效果。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Oesterbro
      • Copenhagen、Oesterbro、丹麦、2100
        • 招聘中
        • Rigshospitalet
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过临床评估或 CT 或 UL 诊断为 rAAA

排除标准:

  • 之前在研究中被随机分配
  • 动脉瘤在手术过程中没有破裂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制治疗
RAAA 患者的常规输血方案
实验性的:血小板
RAAA 患者的早期血小板给药
诊断为 rAAA 时输注 2 份血小板(一份 = 从 4 名捐献者汇集,350 毫升),血管外科医生接受患者,在运输前输注。
其他名称:
  • 血小板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:30天
随机分组后前 30 天内的死亡率,以及 30 天内的死亡时间。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性心肌梗塞
大体时间:30天
随机分组后前 30 天内发生 AMI,以及前 30 天内发生发展的时间。
30天
术后肾功能衰竭
大体时间:30天
前 30 天是否需要透析、开始透析的时间和时长。
30天
术后肺功能不全
大体时间:30天
前 30 天在 ICU 中呼吸器治疗的时间。
30天
在重症监护病房的停留时间
大体时间:直到出ICU
在重症监护病房的停留时间
直到出ICU
住院时间
大体时间:直到出院
直至从主外科出院或转入当地医院,即患者离开当地医院时。
直到出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Henning Bay Nielsen, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月7日

首次发布 (估计)

2011年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月13日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血小板的临床试验

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