Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

START - Tidlig trombocyttadministrasjon til pasienter med revnet abdominal aortaaneurisme (rAAA)

13. mars 2013 oppdatert av: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Trombocyttadministrasjon versus ingen trombocytter til pasienter med revnet abdominal aortaaneurisme før transport til sykehus med vaskulær kirurgisk avdeling

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av blodplateinfusjon før overføring til karkirurgisk avdeling hos pasienter med sprukket abdominal aortaaneurisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med rAAA enten ved klinisk evaluering eller CT eller UL

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere randomisert i studien
  • aneurisme ikke revnet under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollbehandling
Vanlig transfusjonsregime til pasienter med rAAA
Eksperimentell: Trombocytt
Tidlig trombocyttadministrasjon til pasienter med rAAA
Fremgangsmåte: Blodplater
2 porsjoner blodplater (en porsjon = samlet fra 4 donorer, 350 ml) infundert når diagnostisert med rAAA og karkirurgen aksepterer å motta pasienten, infundert før transport.
Andre navn:
  • Blodplater
  • Trombocytt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet i løpet av de første 30 dagene etter randomisering, og tid til død i løpet av de 30 dagene.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager
Utvikling av AMI i løpet av de første 30 dagene etter randomisering, og tiden til utvikling i løpet av de første 30 dagene.
30 dager
Postoperativ nyresvikt
Tidsramme: 30 dager
Behovet for dialyse de første 30 dagene, tid til start av dialyse og lengde.
30 dager
Postoperativ lungesvikt
Tidsramme: 30 dager
Lengde på respiratorbehandling på intensivavdelingen i løpet av de første 30 dagene.
30 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: inntil utskrevet fra intensivavdelingen
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
inntil utskrevet fra intensivavdelingen
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehus
Inntil utskrivning fra kirurgisk hovedavdeling eller ved overføring til lokalsykehus, når pasienten forlater lokalsykehuset.
frem til utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Henning Bay Nielsen, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-D-2009-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere