START – Korai trombocita beadás hasi aorta aneurizma szakadásában szenvedő betegeknek (rAAA)
2013. március 13. frissítette: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Trombocita beadás kontra trombocita hiánya hasi aorta aneurizma szakadásában szenvedő betegeknél a kórházba szállítás előtt érsebészeti osztályon
Ennek a vizsgálatnak a célja a vérlemezke-infúzió hatásának vizsgálata az érsebészeti osztályra való áthelyezés előtt hasi aorta aneurizma megrepedése esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
420
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Bech Jørgensen, MD
- Telefonszám: 25620901
- E-mail: starttrial@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Dánia, 2100
- Toborzás
- Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Telefonszám: 25620901
- E-mail: starttrial@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rAAA-val diagnosztizálták akár klinikai értékeléssel, akár CT-vel vagy UL-vel
Kizárási kritériumok:
- korábban randomizálták a vizsgálatban
- aneurizma nem szakadt meg a műtét során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll kezelés
Szokásos transzfúziós rendszer rAAA-ban szenvedő betegeknél
|
|
|
Kísérleti: Trombocita
Thrombocyta korai beadása rAAA-ban szenvedő betegeknek
|
2 adag vérlemezkék (egy adag = 4 donortól összegyűjtve, 350 ml) infundálva, amikor rAAA-val diagnosztizálták, és az érsebész elfogadja a beteg fogadását, infúzióval a szállítás előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halálozás a randomizációt követő első 30 napban, és a halálozásig eltelt idő a 30 nap során.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut miokardiális infarktus
Időkeret: 30 nap
|
Az AMI kialakulása a randomizációt követő első 30 napban, és a kifejlődésig eltelt idő az első 30 napban.
|
30 nap
|
|
Műtét utáni veseelégtelenség
Időkeret: 30 nap
|
A dialízis szükségessége az első 30 napban, a dialízis megkezdésének ideje és hossza.
|
30 nap
|
|
Műtét utáni tüdőelégtelenség
Időkeret: 30 nap
|
A légzőkészülék kezelésének időtartama az intenzív osztályon az első 30 napban.
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: az intenzív osztályról való elbocsátásig
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
az intenzív osztályról való elbocsátásig
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: amíg ki nem engedték a kórházból
|
Amíg a fő sebészeti osztályról el nem bocsátják, vagy a helyi kórházba szállítják, amikor a beteg elhagyja a helyi kórházat.
|
amíg ki nem engedték a kórházból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Henning Bay Nielsen, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-D-2009-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .