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START – Frühe Thrombozytenverabreichung bei Patienten mit rupturiertem abdominalen Aortenaneurisma (rAAA)

13. März 2013 aktualisiert von: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Thrombozytenverabreichung im Vergleich zu keiner Thrombozytenverabreichung bei Patienten mit rupturiertem Bauchaortenaneurisma vor dem Transport ins Krankenhaus mit gefäßchirurgischer Abteilung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Thrombozyteninfusion vor der Verlegung in eine gefäßchirurgische Abteilung bei Patienten mit einem rupturierten Bauchaortenaneurisma zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen rAAA entweder durch klinische Untersuchung oder CT oder UL diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • früher in der Studie randomisiert
  • Aneurysma ist während der Operation nicht gerissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollbehandlung
Übliches Transfusionsschema für Patienten mit rAAA
Experimental: Thrombozyten
Frühzeitige Thrombozytengabe bei Patienten mit rAAA
Verfahren: Plättchen
2 Portionen Blutplättchen (eine Portion = gepoolt von 4 Spendern, 350 ml), infundiert, wenn rAAA diagnostiziert wird und der Gefäßchirurg die Aufnahme des Patienten akzeptiert, infundiert vor dem Transport.
Andere Namen:
  • Blutplättchen
  • Thrombozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Mortalität während der ersten 30 Tage nach der Randomisierung und Zeit bis zum Tod während der 30 Tage.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: 30 Tage
Entwicklung von AMI während der ersten 30 Tage nach der Randomisierung und Zeit bis zur Entwicklung während der ersten 30 Tage.
30 Tage
Postoperatives Nierenversagen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Notwendigkeit einer Dialyse während der ersten 30 Tage, Zeitpunkt bis zum Beginn der Dialyse und Dauer.
30 Tage
Postoperative Lungeninsuffizienz
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer der Beatmungsbehandlung auf der Intensivstation während der ersten 30 Tage.
30 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus der Intensivstation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
bis zur Entlassung aus der Intensivstation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Bis zur Entlassung aus der chirurgischen Hauptabteilung oder bei Verlegung in ein örtliches Krankenhaus, wenn der Patient das örtliche Krankenhaus verlässt.
bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Henning Bay Nielsen, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-D-2009-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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