Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

START - tidig administrering av trombocyter till patienter med brusten abdominal aortaaneurism (rAAA)

13 mars 2013 uppdaterad av: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark

Trombocytadministration kontra inga trombocyter till patienter med brusten abdominal aortaaneurism före transport till sjukhus med vaskulär kirurgisk avdelning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av trombocytinfusion innan övergång till en kärlkirurgisk avdelning hos patienter med en brusten abdominal aortaaneurism.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
    • Oesterbro
      • Copenhagen, Oesterbro, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Bech Jørgensen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med rAAA antingen genom klinisk utvärdering eller CT eller UL

Exklusions kriterier:

  • som tidigare randomiserades i studien
  • aneurism inte spruckit under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollbehandling
Vanlig transfusionsregim till patienter med rAAA
Experimentell: Trombocyt
Tidig trombocytadministrering till patienter med rAAA
Procedur: Trombocyter
2 portioner blodplättar (en portion = sammanslagna från 4 donatorer, 350 ml) infunderade när diagnosen rAAA och kärlkirurgen accepterar att ta emot patienten, infunderad före transport.
Andra namn:
  • Blodplättar
  • Trombocyt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet under de första 30 dagarna efter randomisering och tid till döden under de 30 dagarna.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar
Utveckling av AMI under de första 30 dagarna efter randomisering, och tiden till utveckling under de första 30 dagarna.
30 dagar
Postoperativ njursvikt
Tidsram: 30 dagar
Behovet av dialys under de första 30 dagarna, tid till start av dialys och längd.
30 dagar
Postoperativ lunginsufficiens
Tidsram: 30 dagar
Längd på respiratorbehandling på intensivvårdsavdelningen under de första 30 dagarna.
30 dagar
Längd på ICU
Tidsram: tills han skrivs ut från intensivvårdsavdelningen
Längd på ICU
tills han skrivs ut från intensivvårdsavdelningen
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: tills de skrivs ut från sjukhuset
Tills utskrivning från kirurgiska huvudavdelningen eller vid överföring till lokalsjukhus, när patienten lämnar det lokala sjukhuset.
tills de skrivs ut från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Henning Bay Nielsen, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-D-2009-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bruten abdominal aortaaneurism

Kliniska prövningar på Trombocyter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera