START - Administración temprana de trombocitos a pacientes con aneurisma aórtico abdominal roto (rAAA)
13 de marzo de 2013 actualizado por: Thomas Bech Jorgensen, Rigshospitalet, Denmark
Administración de trombocitos versus ausencia de trombocitos a pacientes con aneurisma aórtico abdominal roto antes del transporte al hospital con departamento de cirugía vascular
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la infusión de plaquetas antes de la transferencia a un departamento de cirugía vascular en pacientes con aneurisma aórtico abdominal roto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oesterbro
-
Copenhagen, Oesterbro, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Contacto:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
- Número de teléfono: 25620901
- Correo electrónico: starttrial@gmail.com
-
Investigador principal:
- Thomas Bech Jørgensen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con rAAA ya sea por evaluación clínica o CT o UL
Criterio de exclusión:
- anteriormente aleatorizado en el estudio
- aneurisma no roto durante la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento de control
Régimen transfusional habitual a pacientes con AAAr
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Experimental: Trombocito
Administración temprana de trombocitos a pacientes con AAAr
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2 porciones de plaquetas (una porción = mezcla de 4 donantes, 350 ml) infundidas cuando se le diagnostica rAAA y el cirujano vascular acepta recibir al paciente, infundidas antes del transporte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad durante los primeros 30 días después de la aleatorización y tiempo hasta la muerte durante los 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto agudo del miocardio
Periodo de tiempo: 30 dias
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Desarrollo de AMI durante los primeros 30 días después de la aleatorización y el tiempo de desarrollo durante los primeros 30 días.
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30 dias
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Insuficiencia renal postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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La necesidad de diálisis durante los primeros 30 días, tiempo de inicio de la diálisis y duración.
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30 dias
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Insuficiencia pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración del tratamiento con respirador en la UCI durante los primeros 30 días.
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30 dias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI
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Duración de la estancia en la UCI
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hasta el alta de la UCI
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta que le den de alta del hospital
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Hasta que sea dado de alta del departamento quirúrgico principal o si es transferido al hospital local, cuando el paciente deje el hospital local.
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hasta que le den de alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Henning Bay Nielsen, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2009-002
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