簡単な動機付けアルコール介入の配信チャネルのテスト (PECO)
2015年12月1日 更新者：Dr. Jennis Freyer-Adam、University Medicine Greifswald
危険な飲酒を伴う総合病院の入院患者に対する、動機付けを促す簡単なアルコール介入の配信チャネルのテスト: 個人カウンセリングとコンピューター生成のフィードバックレター
この研究の目的は、動機に合わせたアルコール介入が、人によって提供される場合と、コンピューターで生成されたフィードバックレターによって提供される場合のどちらがより効果的であるかを調査することです。
危険な飲酒をしている920人の総合病院の入院患者のサンプルが、コンピューター化されたスクリーニング手順を通じて集められる。
より重度のアルコール問題を抱える患者は研究から除外される。
参加者は、時間枠のランダム化によって、次の 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられます: (1) 動機付け面接に基づく個人カウンセリング、(2) 個別のフィードバックレターを生成するコンピューター専門家システム介入、および (3) 対照グループ (治療として) -いつもの）。
これらの介入は、その伝達経路が異なりますが、その内容は異なります。
どちらの介入グループも 3 つの時点で介入を受けます。総合病院でのベースライン評価の直後、1 か月後と 3 か月後にそれぞれ郵送と電話です。
結果はベースラインから 6、12、18、24 か月後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
975
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Greifswald、Mecklenburg-Western Pomerania、ドイツ、17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 危険な飲酒をしている総合病院の入院患者 (AUDIT-C >= 4/5 (女性/男性) および AUDIT < 20)
除外基準:
- 以前の入院中にすでに募集されていた患者
- 身体的および精神的に研究に参加することができない患者
- 入院期間が24時間未満の患者さん
- 言語能力や読解力が不十分な患者
- 研究に参加している、または研究を実施している診療科のいずれかに勤務している患者
- より重度のアルコール問題を抱えている患者 (AUDIT >= 20)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
通常通りの治療
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実験的：個人カウンセリング
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参加者は 3 つの時点で、動機付け面接ベースのカウンセリングの訓練を受けた医療専門家によるカウンセリングを受けます。
両方の介入の内容に相違がないことを保証するために、ソフトウェア プログラムによって生成された個別のマニュアルが使用されます。
入院中は対面でのカウンセリング、1ヵ月後と3ヵ月後には電話でのカウンセリングとなります。
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実験的：コンピュータで生成されたフィードバックレター
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参加者は 3 つの時点で、TTM に従って変化の段階に合わせて調整され、コンピューター ソフトウェア プログラムによって生成されたフィードバック レターを受け取ります。
最初の手紙は入院中に配布され、規範的なフィードバックが含まれます。
1 か月後、3 か月後に、参加者は郵送で感想文を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険な飲酒
時間枠：6、12、18、24ヶ月
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1 日あたりの平均アルコール消費量、時折の大量飲酒、最高血中アルコール濃度、アルコール使用障害識別テスト消費量 (AUDIT-C) スコアを使用して決定されます。
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6、12、18、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒を減らす動機
時間枠：6、12、18、24ヶ月
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段階的な変更アルゴリズムによって評価
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6、12、18、24ヶ月
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飲酒量を減らす試み
時間枠：6、12、18、24ヶ月
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6、12、18、24ヶ月
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飲酒制限に関する知識
時間枠：6、12、18、24ヶ月
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6、12、18、24ヶ月
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自己効力感スコア
時間枠：6ヵ月
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アルコール断酒自己効力尺度 (AASE) の修正された短縮形によって評価されます。
修正されたフォームは、飲酒制限の遵守に関する自己効力感を評価します。
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6ヵ月
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決定的バランススコア
時間枠：6ヵ月
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アルコール決定バランス尺度 (ADBS) の短縮形によって評価されます。
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6ヵ月
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自己評価による健康状態
時間枠：6、12、18、24ヶ月
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6、12、18、24ヶ月
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ヘルスケアの活用
時間枠：6、12、18、24ヶ月
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6、12、18、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennis Freyer-Adam, PhD、Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- 主任研究者：Beate Gaertner, PhD、Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- 主任研究者：Ulrich John, Prof PhD、Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 108376 (その他の助成金/資金番号：German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (レジストリ識別子：University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (レジストリ識別子：University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (その他の助成金/資金番号：German Cancer Aid)
- 110543 (その他の助成金/資金番号：German Cancer Aid)
- 111346 (その他の助成金/資金番号：German Cancer Aid)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。