Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av leveringskanaler for kort motiverende alkoholintervensjon (PECO)

1. desember 2015 oppdatert av: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald

Testing av leveringskanaler for kort motiverende alkoholintervensjon blant sykehuspasienter med risikofylt drikking: personlig rådgivning versus datamaskingenererte tilbakemeldingsbrev

Målet med denne studien er å undersøke om motivasjonstilpassede alkoholintervensjoner er mer effektive når de leveres av person eller ved datagenererte tilbakemeldingsbrev. Et utvalg av 920 sykehuspasienter med risikofylt drikking vil bli rekruttert gjennom en datastyrt screeningprosedyre. Pasienter med mer alvorlige alkoholproblemer vil bli ekskludert fra studien. Deltakerne vil bli allokert etter tidsrammerandomisering til en av tre studiearmer: (1) personlig rådgivning basert på motiverende intervju, (2) dataekspertsystemintervensjon som genererer individualiserte tilbakemeldingsbrev, og (3) kontrollgruppe (behandling-som) -vanlig). Intervensjonene er forskjellige i leveringskanal, men ikke når det gjelder innhold. Begge intervensjonsgruppene mottar intervensjoner på tre tidspunkt: direkte etter baseline-vurderingen på sykehuset, og 1 og 3 måneder senere på henholdsvis post og telefon. Utfallet vil bli vurdert seks, 12, 18 og 24 måneder etter baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

975

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 17475
        • Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt innlagte sykehuspasienter med risikofylt drikking (AUDIT-C >= 4/5 (kvinner/menn) og AUDIT < 20)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er rekruttert under et tidligere sykehusopphold
  • Pasienter fysisk og mentalt ikke i stand til å delta i studien
  • Pasienter med et sykehusopphold på mindre enn 24 timer
  • Pasienter med utilstrekkelige språk-/leseferdigheter
  • Pasienter ansatt ved en av avdelingene som deltar i studien eller gjennomfører studien
  • Pasienter med mer alvorlige alkoholproblemer (AUDIT >= 20)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig
Eksperimentell: Personlig rådgivning
Atferdsmessig: Personlig rådgivning
Ved tre tidspunkt får deltakerne veiledning av helsepersonell som er utdannet i motiverende intervjubasert rådgivning. For å sikre at begge intervensjonene ikke er forskjellige i innhold, brukes individuelle manualer generert av et program. Rådgivningen vil være ansikt til ansikt under sykehusoppholdet, og på telefon én og tre måneder senere.
Eksperimentell: Datagenererte tilbakemeldingsbrev
Atferdsmessig: Datagenererte tilbakemeldingsbrev
Ved tre tidspunkter mottar deltakerne tilbakemeldingsbrev, skreddersydd til endringsstadiene i henhold til TTM, og generert av et dataprogram. Det første brevet deles ut under sykehusoppholdet og inkluderer normative tilbakemeldinger. En og tre måneder senere mottar deltakerne ipsative tilbakemeldingsbrev per post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofylt drikking
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
Bestemmes ved å bruke gjennomsnittlig alkoholforbruk per dag, mye drikking av og til, høyeste alkoholkonsentrasjon i blodet, poengsummen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelse-test-forbruk (AUDIT-C)
6, 12, 18, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon for å redusere drikking
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
Vurdert av en endringsalgoritme
6, 12, 18, 24 måneder
Forsøk på å redusere drikking
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder
Kunnskap om drikkegrenser
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder
Self-efficacy score
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved en modifisert kortform av Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale (AASE). Det modifiserte skjemaet vurderer selveffektivitet med hensyn til overholdelse av drikkegrenser.
6 måneder
Score for beslutningsbalanse
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved en kort form av Alcohol Decision Balance Scale (ADBS)
6 måneder
Selvvurdert helse
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbeidspartnere

German Cancer Aid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
  • Hovedetterforsker: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
  • Hovedetterforsker: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 108376 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • DM8-IESO03 (Registeridentifikator: University Medicine Greifswald)
  • DM8-IESO04 (Registeridentifikator: University Medicine Greifswald)
  • 109737 (German Cancer Aid)
  • 110676 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • 110543 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • 111346 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Cancer Aid)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere