Tester les canaux de livraison des brèves interventions motivationnelles en matière d'alcool (PECO)
1 décembre 2015 mis à jour par: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Test des canaux de distribution d'une brève intervention motivationnelle en matière d'alcool chez les patients hospitalisés à l'hôpital général souffrant de consommation d'alcool à risque : conseils personnels par rapport aux lettres de rétroaction générées par ordinateur
Le but de cette étude est de déterminer si les interventions sur l'alcool adaptées à la motivation sont plus efficaces lorsqu'elles sont administrées par une personne ou par des lettres de rétroaction générées par ordinateur.
Un échantillon de 920 patients hospitalisés à l'hôpital général avec une consommation à risque sera recruté par le biais d'une procédure de dépistage informatisée.
Les patients ayant des problèmes d'alcool plus graves seront exclus de l'étude.
Les participants seront répartis par randomisation temporelle dans l'un des trois bras de l'étude : (1) conseil personnel basé sur l'entretien motivationnel, (2) intervention d'un système expert informatique qui génère des lettres de rétroaction individualisées, et (3) groupe témoin (traitement en tant que -habituel).
Les interventions diffèrent par leur canal de livraison, mais pas par leur contenu.
Les deux groupes d'intervention reçoivent des interventions à trois moments : directement après l'évaluation de base à l'hôpital général, et 1 et 3 mois plus tard par courrier et par téléphone, respectivement.
Les résultats seront évalués six, 12, 18 et 24 mois après la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
975
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Allemagne, 17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en hôpital général avec consommation à risque (AUDIT-C >= 4/5 (femmes/hommes) et AUDIT < 20)
Critère d'exclusion:
- Patients déjà recrutés lors d'un séjour hospitalier antérieur
- Patients physiquement et mentalement incapables de participer à l'étude
- Patients hospitalisés moins de 24 heures
- Patients dont les compétences linguistiques/de lecture sont insuffisantes
- Patients employés dans l'un des services participant à l'étude ou menant l'étude
- Patients avec des problèmes d'alcool plus sévères (AUDIT >= 20)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Conseil personnel
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À trois moments, les participants reçoivent des conseils de professionnels de la santé formés au conseil basé sur l'entretien motivationnel.
Pour s'assurer que les deux interventions ne diffèrent pas dans leur contenu, des manuels individuels générés par un logiciel sont utilisés.
Le conseil se fera en face-à-face pendant le séjour à l'hôpital, et par téléphone un et trois mois plus tard.
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Expérimental: Lettres de rétroaction générées par ordinateur
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À trois moments, les participants reçoivent des lettres de rétroaction, adaptées aux étapes du changement selon le TTM, et générées par un logiciel informatique.
La première lettre est remise lors de leur séjour à l'hôpital et comprend un retour d'information normatif.
Un et trois mois plus tard, les participants reçoivent des lettres de commentaires ipsatifs par courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation à risque
Délai: 6, 12, 18, 24 mois
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Déterminé en utilisant la consommation moyenne d'alcool par jour, une forte consommation occasionnelle, la concentration d'alcool dans le sang la plus élevée, le score AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumption)
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6, 12, 18, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation à réduire la consommation
Délai: 6, 12, 18, 24 mois
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Évalué par un algorithme d'étapes de changement
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6, 12, 18, 24 mois
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Tentatives de réduction de la consommation
Délai: 6, 12, 18, 24 mois
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6, 12, 18, 24 mois
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Connaissance des limites de consommation
Délai: 6, 12, 18, 24 mois
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6, 12, 18, 24 mois
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Scores d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
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Évalué par une version abrégée modifiée de l'échelle d'auto-efficacité de l'alcool (AASE).
Le formulaire modifié évalue l'auto-efficacité concernant le respect des limites de consommation d'alcool.
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6 mois
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Scores d'équilibre décisionnel
Délai: 6 mois
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Évalué par une version abrégée de l'échelle d'équilibre décisionnel en matière d'alcool (ADBS)
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6 mois
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Santé auto-évaluée
Délai: 6, 12, 18, 24 mois
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6, 12, 18, 24 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6, 12, 18, 24 mois
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6, 12, 18, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- Chercheur principal: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- Chercheur principal: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2011
Première publication (Estimation)
8 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 108376 (Autre subvention/numéro de financement: German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (Identificateur de registre: University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (Identificateur de registre: University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (Autre subvention/numéro de financement: German Cancer Aid)
- 110543 (Autre subvention/numéro de financement: German Cancer Aid)
- 111346 (Autre subvention/numéro de financement: German Cancer Aid)
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