Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování distribučních kanálů krátké motivační alkoholové intervence (PECO)

1. prosince 2015 aktualizováno: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald

Testování dodacích kanálů krátké motivační alkoholové intervence mezi pacienty ve všeobecných nemocnicích s rizikovým pitím: Osobní poradenství versus počítačem generované dopisy se zpětnou vazbou

Cílem této studie je prozkoumat, zda jsou alkoholové intervence šité na míru motivaci účinnější, když je doručují lidé, nebo prostřednictvím počítačově generovaných dopisů se zpětnou vazbou. Vzorek 920 hospitalizovaných pacientů ve všeobecných nemocnicích s rizikovým pitím bude přijat prostřednictvím počítačové screeningové procedury. Pacienti se závažnějšími problémy s alkoholem budou ze studie vyloučeni. Účastníci budou rozděleni na základě náhodného časového rámce do jedné ze tří studijních větví: (1) osobní poradenství založené na motivačním rozhovoru, (2) intervence počítačově expertního systému, která generuje individualizované dopisy se zpětnou vazbou, a (3) kontrolní skupina (léčba jako -obvyklý). Intervence se liší kanálem doručení, nikoli však obsahem. Obě intervenční skupiny dostávají intervence ve třech časových bodech: přímo po základním hodnocení ve všeobecné nemocnici a 1 a 3 měsíce později poštou a telefonicky. Výsledek bude hodnocen 6, 12, 18 a 24 měsíců po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

975

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Německo, 17475
        • Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všeobecní hospitalizovaní pacienti s rizikovým pitím (AUDIT-C >= 4/5 (ženy/muži) a AUDIT < 20)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již přijatí během dřívějšího pobytu v nemocnici
  • Pacienti fyzicky a duševně neschopní účastnit se studie
  • Pacienti s pobytem v nemocnici kratším než 24 hodin
  • Pacienti s nedostatečnými jazykovými/čtenými dovednostmi
  • Pacienti zaměstnaní na jednom z oddělení účastnících se studie nebo provádějící studii
  • Pacienti se závažnějšími problémy s alkoholem (AUDIT >= 20)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Experimentální: Osobní poradenství
Behaviorální: Osobní poradenství
Ve třech časových bodech dostávají účastníci poradenství od zdravotníků vyškolených v poradenství založeném na motivačních rozhovorech. Aby se oba zásahy svým obsahem nelišily, používají se jednotlivé manuály generované softwarovým programem. Poradenství bude probíhat tváří v tvář během pobytu v nemocnici a po jednom a třech měsících telefonicky.
Experimentální: Počítačem generované dopisy zpětné vazby
Behaviorální: Počítačem generované dopisy zpětné vazby
Ve třech časových bodech dostanou účastníci dopisy se zpětnou vazbou, přizpůsobené fázím změny podle TTM a generované počítačovým softwarovým programem. První dopis je rozdán během pobytu v nemocnici a obsahuje normativní zpětnou vazbu. O jeden a tři měsíce později dostanou účastníci ipsativní dopisy se zpětnou vazbou poštou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riskantní pití
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
Určeno pomocí průměrné spotřeby alkoholu za den, těžkého příležitostného pití, nejvyšší koncentrace alkoholu v krvi, skóre testu spotřeby alkoholu (AUDIT-C)
6, 12, 18, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k omezení pití
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
Posuzováno podle fází algoritmu změny
6, 12, 18, 24 měsíců
Pokusy omezit pití
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
6, 12, 18, 24 měsíců
Znalosti o limitech pití
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
6, 12, 18, 24 měsíců
Skóre vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno modifikovanou krátkou formou Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale (AASE). Upravený formulář posuzuje vlastní účinnost z hlediska dodržování pitných limitů.
6 měsíců
Rozhodovací rovnováha skóre
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno krátkou formou Alcohol Decisional Balance Scale (ADBS)
6 měsíců
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
6, 12, 18, 24 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6, 12, 18, 24 měsíců
6, 12, 18, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Spolupracovníci

German Cancer Aid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
  • Vrchní vyšetřovatel: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 108376 (Jiné číslo grantu/financování: German Cancer Aid)
  • DM8-IESO03 (Identifikátor registru: University Medicine Greifswald)
  • DM8-IESO04 (Identifikátor registru: University Medicine Greifswald)
  • 109737 (German Cancer Aid)
  • 110676 (Jiné číslo grantu/financování: German Cancer Aid)
  • 110543 (Jiné číslo grantu/financování: German Cancer Aid)
  • 111346 (Jiné číslo grantu/financování: German Cancer Aid)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit