Testando Canais de Entrega de Intervenção Motivacional Breve com Álcool (PECO)
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Testando Canais de Entrega de Intervenção Motivacional Breve com Álcool Entre Pacientes Internados em Hospital Geral com Álcool de Risco: Aconselhamento Pessoal Versus Cartas de Feedback Geradas por Computador
O objetivo deste estudo é investigar se as intervenções de álcool personalizadas para motivação são mais eficazes quando entregues pessoalmente ou por cartas de feedback geradas por computador.
Uma amostra de 920 pacientes internados em um hospital geral com consumo de álcool de risco será recrutada por meio de um procedimento de triagem computadorizada.
Pacientes com problemas mais graves de álcool serão excluídos do estudo.
Os participantes serão alocados por randomização de período de tempo para um dos três braços do estudo: (1) aconselhamento pessoal baseado em Entrevista Motivacional, (2) intervenção de sistema especializado em computador que gera cartas de feedback individualizadas e (3) grupo de controle (tratamento como -normal).
As intervenções diferem em seu canal de entrega, mas não em seu conteúdo.
Ambos os grupos de intervenção recebem intervenções em três momentos: diretamente após a avaliação inicial no hospital geral e 1 e 3 meses depois por correio e telefone, respectivamente.
O resultado será avaliado seis, 12, 18 e 24 meses após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
975
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Alemanha, 17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em hospital geral com consumo de álcool de risco (AUDIT-C >= 4/5 (mulheres/homens) e AUDIT < 20)
Critério de exclusão:
- Pacientes já recrutados durante uma internação hospitalar anterior
- Pacientes fisicamente e mentalmente incapazes de participar do estudo
- Pacientes com internação inferior a 24 horas
- Pacientes com habilidades insuficientes de linguagem/leitura
- Pacientes empregados em um dos departamentos participantes do estudo ou conduzindo o estudo
- Pacientes com problemas alcoólicos mais graves (AUDIT >= 20)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: Aconselhamento pessoal
|
Em três momentos, os participantes recebem aconselhamento por profissionais de saúde treinados em aconselhamento baseado em Entrevista Motivacional.
Para garantir que ambas as intervenções não diferem em seu conteúdo, são utilizados manuais individuais gerados por um programa de software.
O aconselhamento será presencial durante a internação e por telefone um e três meses depois.
|
|
Experimental: Cartas de feedback geradas por computador
|
Em três momentos, os participantes recebem cartas de feedback, adaptadas aos estágios de mudança de acordo com o TTM e geradas por um programa de software de computador.
A primeira carta é entregue durante a internação e inclui feedback normativo.
Um e três meses depois, os participantes recebem cartas de feedback ipsativas pelo correio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Beber arriscado
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
Determinado usando o consumo médio de álcool por dia, consumo pesado ocasional, maior concentração de álcool no sangue, pontuação do Teste de Identificação de Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT-C)
|
6, 12, 18, 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação para reduzir o consumo
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
Avaliado por um algoritmo de estágios de mudança
|
6, 12, 18, 24 meses
|
|
Tentativas de reduzir o consumo
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
6, 12, 18, 24 meses
|
|
|
Conhecimento sobre limites de consumo
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
6, 12, 18, 24 meses
|
|
|
Pontuações de autoeficácia
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por uma versão abreviada modificada da Escala de Autoeficácia de Abstinência de Álcool (AASE).
A forma modificada avalia a autoeficácia em relação ao cumprimento dos limites de consumo.
|
6 meses
|
|
Pontuações de equilíbrio de decisão
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por uma forma curta da Escala de Equilíbrio de Decisão de Álcool (ADBS)
|
6 meses
|
|
Saúde autoavaliada
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
6, 12, 18, 24 meses
|
|
|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6, 12, 18, 24 meses
|
6, 12, 18, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- Investigador principal: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 108376 (Número de outro subsídio/financiamento: German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (Identificador de registro: University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (Identificador de registro: University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (Número de outro subsídio/financiamento: German Cancer Aid)
- 110543 (Número de outro subsídio/financiamento: German Cancer Aid)
- 111346 (Número de outro subsídio/financiamento: German Cancer Aid)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .