Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af leveringskanaler for kort motiverende alkoholintervention (PECO)

1. december 2015 opdateret af: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald

Afprøvning af leveringskanaler for kort motiverende alkoholintervention blandt indlagte hospitalspatienter med risikofyldt alkoholforbrug: personlig rådgivning versus computergenererede feedbackbreve

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om motivationstilpassede alkoholinterventioner er mere effektive, når de leveres af person eller ved computergenererede feedbackbreve. En prøve på 920 indlagte hospitalspatienter med risikofyldt drikkeri vil blive rekrutteret gennem en computeriseret screeningsprocedure. Patienter med mere alvorlige alkoholproblemer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne vil blive allokeret efter tidsramme-randomisering til en af ​​tre undersøgelsesarme: (1) personlig rådgivning baseret på motiverende samtale, (2) computer-ekspert systemintervention, der genererer individualiserede feedback-breve, og (3) kontrolgruppe (behandling-som -sædvanlig). Interventionerne er forskellige i deres leveringskanal, men ikke med hensyn til deres indhold. Begge interventionsgrupper modtager interventioner på tre tidspunkter: direkte efter baseline-vurderingen på almenhospitalet og 1 og 3 måneder senere på henholdsvis mail og telefon. Resultatet vil blive vurderet seks, 12, 18 og 24 måneder efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

975

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 17475
        • Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt indlagte hospitalspatienter med risikofyldt alkoholforbrug (AUDIT-C >= 4/5 (kvinder/mænd) og AUDIT < 20)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er rekrutteret under et tidligere hospitalsophold
  • Patienter fysisk og mentalt ikke i stand til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med et hospitalsophold på mindre end 24 timer
  • Patienter med utilstrækkelige sprog-/læsefærdigheder
  • Patienter ansat på en af ​​de afdelinger, der deltager i undersøgelsen eller udfører undersøgelsen
  • Patienter med mere alvorlige alkoholproblemer (AUDIT >= 20)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Personlig rådgivning
Adfærdsmæssigt: Personlig rådgivning
På tre tidspunkter modtager deltagerne rådgivning af sundhedsprofessionelle, der er uddannet i motiverende samtalebaseret rådgivning. For at sikre, at begge indgreb ikke adskiller sig i deres indhold, bruges individuelle manualer, der er genereret af et softwareprogram. Rådgivningen vil være ansigt til ansigt under indlæggelsen og telefonisk en og tre måneder senere.
Eksperimentel: Computergenererede feedbackbreve
Adfærdsmæssigt: Computergenererede feedbackbreve
På tre tidspunkter modtager deltagerne feedbackbreve, der er skræddersyet til forandringsstadierne i henhold til TTM og genereret af et computersoftwareprogram. Det første brev udleveres under deres hospitalsophold og indeholder normativ feedback. En og tre måneder senere modtager deltagerne ipsative feedback-breve med posten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofyldt druk
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
Bestemt ved at bruge gennemsnitligt alkoholforbrug pr. dag, stort lejlighedsvis drikkeri, højeste alkoholkoncentration i blodet, scoren for identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser-test-forbrug (AUDIT-C)
6, 12, 18, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
Vurderet af et stadier af forandringsalgoritme
6, 12, 18, 24 måneder
Forsøg på at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder
Viden om drikkegrænser
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder
Self-efficacy scores
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved en modificeret kort form af Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale (AASE). Den ændrede formular vurderer selveffektivitet med hensyn til overholdelse af drikkegrænser.
6 måneder
Beslutningsbalancescore
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved en kort form af Alcohol Decision Balance Scale (ADBS)
6 måneder
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6, 12, 18, 24 måneder
6, 12, 18, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

German Cancer Aid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
  • Ledende efterforsker: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
  • Ledende efterforsker: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2011

Først opslået (Skøn)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108376 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • DM8-IESO03 (Registry Identifier: University Medicine Greifswald)
  • DM8-IESO04 (Registry Identifier: University Medicine Greifswald)
  • 109737 (German Cancer Aid)
  • 110676 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • 110543 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • 111346 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Cancer Aid)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farligt drikkeri

Kliniske forsøg med Personlig rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner