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Prueba de los canales de entrega de la intervención motivacional breve sobre el alcohol (PECO)

1 de diciembre de 2015 actualizado por: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald

Prueba de los canales de entrega de la intervención motivacional breve sobre el consumo de alcohol entre pacientes internados en hospitales generales con consumo de riesgo de alcohol: asesoramiento personal versus cartas de retroalimentación generadas por computadora

El objetivo de este estudio es investigar si las intervenciones sobre el alcohol adaptadas a la motivación son más efectivas cuando las realiza una persona o mediante cartas de retroalimentación generadas por computadora. Se reclutará una muestra de 920 pacientes hospitalizados en hospitales generales con consumo de riesgo mediante un procedimiento de selección computarizado. Los pacientes con problemas de alcohol más graves serán excluidos del estudio. Los participantes serán asignados por aleatorización de marco de tiempo a uno de los tres brazos del estudio: (1) asesoramiento personal basado en la entrevista motivacional, (2) intervención del sistema experto en computadora que genera cartas de retroalimentación individualizadas, y (3) grupo de control (tratamiento-como -habitual). Las intervenciones difieren en su canal de entrega, pero no en cuanto a su contenido. Ambos grupos de intervención reciben intervenciones en tres momentos: directamente después de la evaluación inicial en el hospital general, y 1 y 3 meses después por correo y teléfono, respectivamente. El resultado se evaluará seis, 12, 18 y 24 meses después del inicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

975

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Alemania, 17475
        • Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados en hospitales generales con consumo de riesgo (AUDIT-C >= 4/5 (mujeres/hombres) y AUDIT < 20)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ya reclutados durante una estancia hospitalaria anterior
  • Pacientes física y mentalmente incapaces de participar en el estudio.
  • Pacientes con estancia hospitalaria inferior a 24 horas
  • Pacientes con lenguaje/habilidades de lectura insuficientes
  • Pacientes empleados en uno de los departamentos que participan en el estudio o que realizan el estudio
  • Pacientes con problemas de alcohol más severos (AUDIT >= 20)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
Experimental: Asesoramiento personalizado
Conductual: Asesoramiento Personal
En tres momentos, los participantes reciben asesoramiento de profesionales de la salud capacitados en asesoramiento basado en entrevistas motivacionales. Para asegurar que ambas intervenciones no difieran en su contenido, se utilizan manuales individuales generados por un programa de software. El asesoramiento será presencial durante la estancia hospitalaria, y telefónico al mes y tres meses después.
Experimental: Cartas de comentarios generadas por computadora
Conductual: Cartas de comentarios generadas por computadora
En tres momentos, los participantes reciben cartas de retroalimentación, adaptadas a las etapas de cambio según el TTM, y generadas por un programa de computadora. La primera carta se entrega durante su estancia en el hospital e incluye comentarios normativos. Uno y tres meses después, los participantes reciben cartas de retroalimentación ipsativa por correo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bebida arriesgada
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
Determinado mediante el uso del consumo promedio de alcohol por día, el consumo excesivo de alcohol ocasional, la concentración más alta de alcohol en la sangre, la puntuación de la prueba de consumo de identificación del trastorno por uso de alcohol (AUDIT-C)
6, 12, 18, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para reducir el consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
Evaluado por un algoritmo de etapas de cambio
6, 12, 18, 24 meses
Intentos de reducir el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
6, 12, 18, 24 meses
Conocimiento sobre los límites de bebida.
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
6, 12, 18, 24 meses
Puntuaciones de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado por una forma abreviada modificada de la Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale (AASE). El formulario modificado evalúa la autoeficacia con respecto al cumplimiento de los límites de bebida.
6 meses
Puntuaciones de equilibrio decisional
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado por una forma corta de la Escala de Equilibrio Decisional de Alcohol (ADBS)
6 meses
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
6, 12, 18, 24 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24 meses
6, 12, 18, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Colaboradores

German Cancer Aid

Investigadores

  • Investigador principal: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
  • Investigador principal: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
  • Investigador principal: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 108376 (Otro número de subvención/financiamiento: German Cancer Aid)
  • DM8-IESO03 (Identificador de registro: University Medicine Greifswald)
  • DM8-IESO04 (Identificador de registro: University Medicine Greifswald)
  • 109737 (German Cancer Aid)
  • 110676 (Otro número de subvención/financiamiento: German Cancer Aid)
  • 110543 (Otro número de subvención/financiamiento: German Cancer Aid)
  • 111346 (Otro número de subvención/financiamiento: German Cancer Aid)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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