Тестирование каналов доставки краткосрочной мотивационной алкогольной интервенции (PECO)
1 декабря 2015 г. обновлено: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Тестирование каналов предоставления краткосрочной мотивационной алкогольной интервенции среди стационарных пациентов больниц общего профиля с рискованным употреблением алкоголя: личное консультирование в сравнении с компьютерными письмами с отзывами
Целью этого исследования является выяснить, являются ли мотивационные вмешательства в отношении алкоголя более эффективными, когда они проводятся человеком или с помощью компьютерных писем с обратной связью.
Выборка из 920 стационарных пациентов больницы общего профиля с рискованным употреблением алкоголя будет набрана с помощью компьютеризированной процедуры скрининга.
Пациенты с более серьезными проблемами с алкоголем будут исключены из исследования.
Участники будут рандомизированы по временным рамкам в одну из трех групп исследования: (1) личное консультирование на основе мотивационного интервьюирования, (2) вмешательство компьютерно-экспертной системы, которое генерирует индивидуальные письма-обратные связи, и (3) контрольная группа (лечение как -обычный).
Вмешательства различаются по каналам их реализации, но не по содержанию.
Обе группы вмешательства получают вмешательства в три временных момента: сразу после исходной оценки в больнице общего профиля и через 1 и 3 месяца по почте и телефону соответственно.
Результат будет оцениваться через шесть, 12, 18 и 24 месяца после исходного уровня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
975
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Германия, 17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные больные общего профиля с рискованным употреблением алкоголя (AUDIT-C >= 4/5 (женщины/мужчины) и AUDIT < 20)
Критерий исключения:
- Пациенты, уже набранные во время предыдущего пребывания в больнице
- Пациенты физически и психически неспособны участвовать в исследовании
- Пациенты с пребыванием в стационаре менее 24 часов
- Пациенты с недостаточными навыками языка/чтения
- Пациенты, работающие в одном из отделений, участвующих в исследовании или проводящих исследование
- Пациенты с более тяжелыми алкогольными проблемами (AUDIT >= 20)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Персональные консультации
|
В трех временных точках участники получают консультации у специалистов в области здравоохранения, обученных консультированию на основе мотивационного интервьюирования.
Чтобы гарантировать, что оба вмешательства не отличаются по своему содержанию, используются отдельные руководства, созданные программой.
Консультации будут проводиться лично во время пребывания в больнице и по телефону через один и три месяца.
|
|
Экспериментальный: Письма обратной связи, созданные компьютером
|
В трех временных точках участники получают письма с отзывами, адаптированные к этапам изменений в соответствии с TTM и созданные с помощью компьютерной программы.
Первое письмо выдается во время пребывания в больнице и включает нормативную обратную связь.
Через один и три месяца участники получают письма с отзывами по почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рискованное употребление алкоголя
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
|
Определяется с использованием среднего потребления алкоголя в день, чрезмерного эпизодического употребления алкоголя, максимальной концентрации алкоголя в крови, оценки потребления алкоголя по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C).
|
6, 12, 18, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация к сокращению употребления алкоголя
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
|
Оценивается этапами алгоритма изменения
|
6, 12, 18, 24 месяца
|
|
Попытки уменьшить употребление алкоголя
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
|
6, 12, 18, 24 месяца
|
|
|
Знание ограничений на употребление алкоголя
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
|
6, 12, 18, 24 месяца
|
|
|
Оценки самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается по модифицированной сокращенной форме шкалы самоэффективности воздержания от алкоголя (AASE).
Модифицированная форма оценивает самоэффективность в отношении соблюдения ограничений на употребление алкоголя.
|
6 месяцев
|
|
Решающие баллы баланса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается по краткой форме Шкалы принятия решений об алкоголе (ADBS).
|
6 месяцев
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
|
6, 12, 18, 24 месяца
|
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 месяца
|
6, 12, 18, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- Главный следователь: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- Главный следователь: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 108376 (Другой номер гранта/финансирования: German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (Идентификатор реестра: University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (Идентификатор реестра: University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (Другой номер гранта/финансирования: German Cancer Aid)
- 110543 (Другой номер гранта/финансирования: German Cancer Aid)
- 111346 (Другой номер гранта/финансирования: German Cancer Aid)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .