测试短暂酒精干预的传递渠道 (PECO)
2015年12月1日 更新者：Dr. Jennis Freyer-Adam、University Medicine Greifswald
测试综合医院住院风险饮酒患者的短暂动机性酒精干预的传递渠道：个人咨询与计算机生成的反馈信
本研究的目的是调查由人或计算机生成的反馈信提供动机定制的酒精干预是否更有效。
将通过计算机筛选程序招募 920 名有风险饮酒的综合医院住院患者样本。
患有更严重酒精问题的患者将被排除在研究之外。
参与者将按时间框架随机分配到三个研究组之一：(1) 基于动机访谈的个人咨询，(2) 生成个性化反馈信的计算机专家系统干预，以及 (3) 对照组（治疗-通常）。
这些干预措施在传递渠道上有所不同，但在内容上没有区别。
两个干预组均在三个时间点接受干预：在综合医院进行基线评估后立即进行干预，以及分别在 1 个月和 3 个月后通过邮件和电话进行干预。
将在基线后 6、12、18 和 24 个月评估结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
975
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Greifswald、Mecklenburg-Western Pomerania、德国、17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有风险饮酒的综合医院住院患者（AUDIT-C >= 4/5（女性/男性）且 AUDIT < 20）
排除标准：
- 在较早的住院期间已经招募的患者
- 身体和精神上不能参加研究的患者
- 住院时间少于24小时的患者
- 语言/阅读能力不足的患者
- 在参与研究或进行研究的部门之一工作的患者
- 酒精问题更严重的患者 (AUDIT >= 20)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
照常治疗
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实验性的：个人辅导
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在三个时间点，参与者接受受过基于动机访谈的咨询培训的卫生专业人员的咨询。
为确保两种干预措施在内容上没有差异，使用了由软件程序生成的单独手册。
咨询将在住院期间面对面进行，并在 1 个月和 3 个月后通过电话进行。
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实验性的：计算机生成的反馈信
|
在三个时间点，参与者会收到反馈信，这些反馈信根据 TTM 的变化阶段量身定制，并由计算机软件程序生成。
第一封信是在他们住院期间分发的，其中包括规范性反馈。
一个月和三个月后，参与者会收到邮寄的自述反馈信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危险饮酒
大体时间：6、12、18、24个月
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通过使用每天平均饮酒量、偶尔大量饮酒、最高血液酒精浓度、酒精使用障碍识别测试-消费 (AUDIT-C) 分数来确定
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6、12、18、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少饮酒的动机
大体时间：6、12、18、24个月
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通过变更算法的阶段进行评估
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6、12、18、24个月
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尝试减少饮酒
大体时间：6、12、18、24个月
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6、12、18、24个月
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饮酒限度知识
大体时间：6、12、18、24个月
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6、12、18、24个月
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自我效能得分
大体时间：6个月
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通过修改后的精简版酒精戒断自我效能量表 (AASE) 进行评估。
修改后的表格评估关于遵守饮酒限制的自我效能。
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6个月
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决策平衡分数
大体时间：6个月
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通过酒精决策平衡量表 (ADBS) 的简短形式进行评估
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6个月
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自评健康
大体时间：6、12、18、24个月
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6、12、18、24个月
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医疗保健利用
大体时间：6、12、18、24个月
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6、12、18、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennis Freyer-Adam, PhD、Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- 首席研究员：Beate Gaertner, PhD、Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- 首席研究员：Ulrich John, Prof PhD、Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月7日
首次发布 (估计)
2011年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 108376 (其他赠款/资助编号：German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (注册表标识符：University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (注册表标识符：University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (其他赠款/资助编号：German Cancer Aid)
- 110543 (其他赠款/资助编号：German Cancer Aid)
- 111346 (其他赠款/资助编号：German Cancer Aid)
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