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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01291693
간단한 동기 부여 알코올 중재의 전달 채널 테스트 (PECO)
2015년 12월 1일 업데이트: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
위험 음주가 있는 종합 병원 입원 환자의 간단한 동기 부여 알코올 중재 전달 채널 테스트: 개인 상담 대 컴퓨터 생성 피드백 편지
이 연구의 목적은 동기 부여 맞춤형 알코올 개입이 사람이 전달할 때나 컴퓨터 생성 피드백 편지로 전달될 때 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
음주 위험이 있는 종합병원 입원 환자 920명을 전산 선별 절차를 통해 모집한다.
더 심각한 알코올 문제가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
참가자는 시간 프레임에 따라 무작위로 세 가지 연구 부문 중 하나에 할당됩니다. (1) 동기 부여 인터뷰에 기반한 개인 상담, (2) 개별화된 피드백 편지를 생성하는 컴퓨터 전문가 시스템 개입, (3) 통제 그룹(치료와 같은 -보통의).
중재는 전달 채널이 다르지만 내용은 다릅니다.
두 개입 그룹 모두 종합 병원에서 기준선 평가 직후와 우편 및 전화로 각각 1개월 및 3개월 후의 세 시점에 개입을 받습니다.
결과는 기준선 이후 6, 12, 18 및 24개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
975
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위험한 음주를 하는 종합병원 입원 환자(AUDIT-C >= 4/5(여성/남성) 및 AUDIT < 20)
제외 기준:
- 조기 입원 중에 이미 모집된 환자
- 신체적, 정신적으로 연구에 참여할 수 없는 환자
- 입원기간이 24시간 미만인 환자
- 언어/독해 능력이 부족한 환자
- 연구에 참여하거나 연구를 수행하는 부서 중 하나에 고용된 환자
- 더 심각한 알코올 문제가 있는 환자(AUDIT >= 20)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: 개인 상담
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세 시점에서 참가자는 동기 부여 인터뷰 기반 상담에서 훈련된 건강 전문가로부터 상담을 받습니다.
두 개입이 내용에 차이가 없도록 하기 위해 소프트웨어 프로그램에서 생성된 개별 매뉴얼이 사용됩니다.
상담은 입원기간 동안 대면, 1개월, 3개월 후 전화로 진행됩니다.
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실험적: 컴퓨터 생성 피드백 편지
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세 시점에서 참가자는 TTM에 따라 변화 단계에 맞게 조정되고 컴퓨터 소프트웨어 프로그램에서 생성된 피드백 편지를 받습니다.
첫 번째 편지는 입원 기간 동안 나눠지며 규범적 피드백을 포함합니다.
1개월과 3개월 후, 참가자들은 우편으로 ipsative 피드백 편지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 음주
기간: 6, 12, 18, 24개월
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일일 평균 알코올 소비량, 간헐적 과음, 최고 혈중 알코올 농도, 알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(AUDIT-C) 점수를 사용하여 결정
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6, 12, 18, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주를 줄이려는 동기
기간: 6, 12, 18, 24개월
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변경 알고리즘의 단계로 평가
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6, 12, 18, 24개월
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음주를 줄이려는 시도
기간: 6, 12, 18, 24개월
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6, 12, 18, 24개월
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음주 제한에 대한 지식
기간: 6, 12, 18, 24개월
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6, 12, 18, 24개월
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자기효능감 점수
기간: 6 개월
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AASE(Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale)의 수정된 약식으로 평가합니다.
수정된 양식은 음주 제한 준수에 관한 자기효능감을 평가합니다.
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6 개월
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결정 균형 점수
기간: 6 개월
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짧은 형태의 알코올 결정 균형 척도(ADBS)로 평가
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6 개월
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자체 평가 건강
기간: 6, 12, 18, 24개월
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6, 12, 18, 24개월
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건강 관리 활용
기간: 6, 12, 18, 24개월
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6, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- 수석 연구원: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- 수석 연구원: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 108376 (기타 보조금/기금 번호: German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (레지스트리 식별자: University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (레지스트리 식별자: University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (기타 보조금/기금 번호: German Cancer Aid)
- 110543 (기타 보조금/기금 번호: German Cancer Aid)
- 111346 (기타 보조금/기금 번호: German Cancer Aid)
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