Leveringskanalen van korte motiverende alcoholinterventie testen (PECO)
1 december 2015 bijgewerkt door: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Leveringskanalen testen van korte motiverende alcoholinterventie onder ziekenhuispatiënten met riskant alcoholgebruik: persoonlijke counseling versus computergegenereerde feedbackbrieven
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of op motivatie toegesneden alcoholinterventies effectiever zijn wanneer ze door een persoon of door computergegenereerde feedbackbrieven worden gegeven.
Een steekproef van 920 ziekenhuispatiënten met riskant drankgebruik zal worden gerekruteerd via een gecomputeriseerde screeningprocedure.
Patiënten met ernstigere alcoholproblemen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Deelnemers worden door middel van randomisatie in een tijdsbestek toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen: (1) persoonlijke begeleiding op basis van motiverende gespreksvoering, (2) computer-expert systeeminterventie die geïndividualiseerde feedbackbrieven genereert, en (3) controlegroep (behandeling als -gebruikelijk).
De interventies verschillen in hun leveringskanaal, maar niet in hun inhoud.
Beide interventiegroepen krijgen interventies op drie tijdstippen: direct na de nulmeting in het algemeen ziekenhuis en 1 en 3 maanden later respectievelijk per mail en telefoon.
Het resultaat wordt zes, 12, 18 en 24 maanden na baseline beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
975
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Duitsland, 17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het algemeen ziekenhuis opgenomen patiënten met risicovol alcoholgebruik (AUDIT-C >= 4/5 (vrouwen/mannen) en AUDIT < 20)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al zijn geworven tijdens een eerder ziekenhuisverblijf
- Patiënten die fysiek en mentaal niet in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met een ziekenhuisverblijf van minder dan 24 uur
- Patiënten met onvoldoende taal-/leesvaardigheid
- Patiënten die werkzaam zijn op een van de afdelingen die deelnemen aan het onderzoek of het onderzoek uitvoeren
- Patiënten met ernstigere alcoholproblemen (AUDIT >= 20)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Persoonlijk advies
|
Op drie tijdstippen krijgen de deelnemers begeleiding door gezondheidswerkers die getraind zijn in op motiverende gespreksvoering gebaseerde counseling.
Om ervoor te zorgen dat beide interventies qua inhoud niet verschillen, wordt gebruik gemaakt van individuele handleidingen die door een softwareprogramma zijn gegenereerd.
De begeleiding vindt face-to-face plaats tijdens het verblijf in het ziekenhuis en één en drie maanden later telefonisch.
|
|
Experimenteel: Computer gegenereerde feedbackbrieven
|
Op drie tijdstippen ontvangen deelnemers feedbackbrieven, afgestemd op de veranderingsfasen volgens de TTM, en gegenereerd door een computersoftwareprogramma.
De eerste brief wordt uitgedeeld tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en bevat normatieve feedback.
Een en drie maanden later ontvangen de deelnemers ipsatieve feedbackbrieven per post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicovol drinken
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 maanden
|
Bepaald aan de hand van het gemiddelde alcoholgebruik per dag, af en toe zwaar drinken, de hoogste alcoholconcentratie in het bloed, de Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumption (AUDIT-C)-score
|
6, 12, 18, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie om minder te drinken
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 maanden
|
Beoordeeld door een stadia van veranderingsalgoritme
|
6, 12, 18, 24 maanden
|
|
Pogingen om het drinken te verminderen
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 maanden
|
6, 12, 18, 24 maanden
|
|
|
Kennis over drinklimieten
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 maanden
|
6, 12, 18, 24 maanden
|
|
|
Zelfeffectiviteitsscores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld door een aangepaste korte vorm van de Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale (AASE).
Het aangepaste formulier beoordeelt de zelfredzaamheid met betrekking tot het naleven van de drinklimieten.
|
6 maanden
|
|
Beslissingsbalansscores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld door een korte vorm van de Alcohol Decisional Balance Scale (ADBS)
|
6 maanden
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 maanden
|
6, 12, 18, 24 maanden
|
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 maanden
|
6, 12, 18, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- Hoofdonderzoeker: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 108376 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (Register-ID: University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (Register-ID: University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Cancer Aid)
- 110543 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Cancer Aid)
- 111346 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Cancer Aid)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .