Lyhyen motivoivan alkoholiintervention toimituskanavien testaus (PECO)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald
Lyhyiden motivoivien alkoholiinterventioiden toimituskanavien testaaminen yleissairaaloissa riskialtista juomista kärsivien potilaiden keskuudessa: henkilökohtainen neuvonta vs. tietokoneella luodut palautekirjeet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko motivaatiokohtaiset alkoholiinterventiot tehokkaampia, kun ne toimitetaan henkilökohtaisesti vai tietokoneella laadituilla palautekirjeillä.
Tietokoneistetun seulontamenettelyn kautta rekrytoidaan 920 riskialtista juomista kärsivästä yleissairaalapotilaasta.
Potilaat, joilla on vakavampia alkoholiongelmia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Osallistujat jaetaan aikakehyksen satunnaistuksen avulla johonkin kolmesta tutkimushaarasta: (1) motivoivaan haastatteluun perustuva henkilökohtainen neuvonta, (2) tietokoneasiantuntijajärjestelmän interventio, joka tuottaa yksilöllisiä palautekirjeitä, ja (3) kontrolliryhmä (hoito-asteena). -tavallinen).
Interventiot eroavat toimituskanavaltaan, mutta eivät sisällöltään.
Molemmat interventioryhmät saavat interventioita kolmessa ajankohtana: heti yleissairaalan perusarvioinnin jälkeen ja 1 ja 3 kuukautta myöhemmin postitse ja puhelimitse.
Tulos arvioidaan kuuden, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
975
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Saksa, 17475
- Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on riskialtista juomista (AUDIT-C >= 4/5 (naiset/miehet) ja AUDIT < 20)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on rekrytoitu jo aikaisemman sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti ja henkisesti kykene osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joiden sairaalahoito on alle 24 tuntia
- Potilaat, joilla on riittämätön kieli-/lukutaito
- Potilaat, jotka työskentelevät jollakin tutkimukseen osallistuvalla tai sitä suorittavalla osastolla
- Potilaat, joilla on vakavampia alkoholiongelmia (AUDIT >= 20)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen neuvonta
|
Osallistujat saavat kolmena ajankohtana neuvontaa terveydenhuollon ammattilaisilta, jotka on koulutettu motivoivaan haastatteluun perustuvaan neuvontaan.
Sen varmistamiseksi, että molemmat toimet eivät eroa sisällöltään, käytetään yksittäisiä ohjelmiston luomia käsikirjoja.
Neuvonta on kasvokkain sairaalahoidon aikana ja puhelimitse kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Tietokoneella luodut palautekirjeet
|
Osallistujat saavat kolmena ajankohtana palautekirjeitä, jotka on räätälöity TTM:n mukaisiin muutoksen vaiheisiin ja jotka on generoitu tietokoneohjelmistolla.
Ensimmäinen kirje jaetaan heidän sairaalahoidon aikana, ja se sisältää normatiivisen palautteen.
Kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua osallistujat saavat ipsatiivisia palautekirjeitä postitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskialtista juomista
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Määritetty käyttämällä keskimääräistä päivittäistä alkoholinkulutusta, runsasta satunnaista juomista, korkeinta veren alkoholipitoisuutta, alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin kulutusta (AUDIT-C)
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio vähentää juomista
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Arvioitu muutosalgoritmin vaiheilla
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
Yritetään vähentää juomista
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
|
Tietoa juomarajoista
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
|
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu alkoholin pidättäytymisen itsetehokkuusasteikon (AASE) modifioidulla lyhenteellä.
Muokattu lomake arvioi itsetehokkuutta juomarajojen noudattamisen suhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Päätössaldopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu alkoholipäätösten tasapainoasteikon (ADBS) lyhyellä muodolla
|
6 kuukautta
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
- Päätutkija: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
- Päätutkija: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freyer-Adam J, Baumann S, Bischof G, Staudt A, Goeze C, Gaertner B, John U. Social Equity in the Efficacy of Computer-Based and In-Person Brief Alcohol Interventions Among General Hospital Patients With At-Risk Alcohol Use: A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2022 Jan 28;9(1):e31712. doi: 10.2196/31712.
- Freyer-Adam J, Noetzel F, Baumann S, Aghdassi AA, Siewert-Markus U, Gaertner B, John U. Behavioral health risk factor profiles in general hospital patients: identifying the need for screening and brief intervention. BMC Public Health. 2019 Nov 29;19(1):1594. doi: 10.1186/s12889-019-7931-6.
- Freyer-Adam J, Baumann S, Haberecht K, Tobschall S, Bischof G, John U, Gaertner B. In-person alcohol counseling versus computer-generated feedback: Results from a randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Jan;37(1):70-80. doi: 10.1037/hea0000556. Epub 2017 Oct 2.
- Baumann S, Gaertner B, Haberecht K, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Freyer-Adam J. Does impaired mental health interfere with the outcome of brief alcohol intervention at general hospitals? J Consult Clin Psychol. 2017 Jun;85(6):562-573. doi: 10.1037/ccp0000201. Epub 2017 Mar 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108376 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Cancer Aid)
- DM8-IESO03 (Rekisterin tunniste: University Medicine Greifswald)
- DM8-IESO04 (Rekisterin tunniste: University Medicine Greifswald)
- 109737 (German Cancer Aid)
- 110676 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Cancer Aid)
- 110543 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Cancer Aid)
- 111346 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Cancer Aid)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .