Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie kanałów dostarczania krótkiej motywacyjnej interwencji alkoholowej (PECO)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald

Testowanie kanałów dostarczania krótkiej motywacyjnej interwencji alkoholowej wśród pacjentów szpitali ogólnych z ryzykownym piciem: poradnictwo osobiste a generowane komputerowo listy zwrotne

Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencje alkoholowe dostosowane do motywacji są bardziej skuteczne, gdy są dostarczane osobiście lub za pomocą listów zwrotnych generowanych komputerowo. Próba 920 pacjentów szpitali ogólnych z ryzykownym piciem zostanie zrekrutowana poprzez skomputeryzowaną procedurę przesiewową. Pacjenci z poważniejszymi problemami alkoholowymi zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy zostaną przydzieleni przez randomizację w ramach czasowych do jednej z trzech grup badawczych: (1) poradnictwo osobiste oparte na rozmowie motywacyjnej, (2) interwencja systemu komputerowo-eksperckiego, która generuje zindywidualizowane listy zwrotne oraz (3) grupa kontrolna (leczenie jako -zwykły). Interwencje różnią się kanałem przekazu, ale nie treścią. Obie grupy interwencyjne otrzymują interwencje w trzech punktach czasowych: bezpośrednio po ocenie wyjściowej w szpitalu ogólnym oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące później pocztą i telefonem. Wynik zostanie oceniony po sześciu, 12, 18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

975

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Niemcy, 17475
        • Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci szpitali ogólnych z piciem ryzykownym (AUDIT-C >= 4/5 (kobiety/mężczyźni) i AUDIT < 20)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci już zrekrutowani podczas wcześniejszego pobytu w szpitalu
  • Pacjenci fizycznie i psychicznie niezdolni do udziału w badaniu
  • Pacjenci z pobytem w szpitalu krótszym niż 24 godziny
  • Pacjenci z niewystarczającymi umiejętnościami językowymi/czytania
  • Pacjenci zatrudnieni na jednym z oddziałów biorących udział w badaniu lub prowadzących badanie
  • Pacjenci z cięższymi problemami alkoholowymi (AUDIT >= 20)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Doradztwo osobiste
Behawioralne: Doradztwo osobiste
W trzech punktach czasowych uczestnicy otrzymują porady od pracowników służby zdrowia przeszkolonych w zakresie poradnictwa opartego na rozmowach motywujących. Aby obie interwencje nie różniły się treścią, stosuje się indywidualne instrukcje generowane przez program. Poradnictwo będzie odbywać się osobiście podczas pobytu w szpitalu oraz telefonicznie po upływie jednego i trzech miesięcy.
Eksperymentalny: Wygenerowane komputerowo listy zwrotne
Behawioralne: Wygenerowane komputerowo listy zwrotne
W trzech punktach czasowych uczestnicy otrzymują listy zwrotne, dostosowane do etapów zmiany zgodnie z TTM i wygenerowane przez program komputerowy. Pierwszy list jest wręczany podczas pobytu w szpitalu i zawiera normatywną informację zwrotną. Miesiąc i trzy miesiące później uczestnicy otrzymują pocztą ipsative listy zwrotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne picie
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
Określony na podstawie średniego dziennego spożycia alkoholu, intensywnego okazjonalnego picia, najwyższego stężenia alkoholu we krwi, wyniku testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
6, 12, 18, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do ograniczenia picia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
Oceniane przez etapy algorytmu zmiany
6, 12, 18, 24 miesiące
Próby ograniczenia picia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
6, 12, 18, 24 miesiące
Wiedza o limitach picia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
6, 12, 18, 24 miesiące
Wyniki poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą zmodyfikowanej krótkiej formy Skali Samoskuteczności Alkoholu-Abstynencji (AASE). Zmodyfikowana forma ocenia poczucie własnej skuteczności w zakresie przestrzegania limitów picia.
6 miesięcy
Wyniki równowagi decyzyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą krótkiej skali Alkoholowej Skali Równowagi Decyzyjnej (ADBS)
6 miesięcy
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
6, 12, 18, 24 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 miesiące
6, 12, 18, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Współpracownicy

German Cancer Aid

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
  • Główny śledczy: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
  • Główny śledczy: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108376 (Inny numer grantu/finansowania: German Cancer Aid)
  • DM8-IESO03 (Identyfikator rejestru: University Medicine Greifswald)
  • DM8-IESO04 (Identyfikator rejestru: University Medicine Greifswald)
  • 109737 (German Cancer Aid)
  • 110676 (Inny numer grantu/finansowania: German Cancer Aid)
  • 110543 (Inny numer grantu/finansowania: German Cancer Aid)
  • 111346 (Inny numer grantu/finansowania: German Cancer Aid)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj