Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa leveranskanaler för kort motiverande alkoholintervention (PECO)

1 december 2015 uppdaterad av: Dr. Jennis Freyer-Adam, University Medicine Greifswald

Testa leveranskanaler för kort motiverande alkoholintervention bland sjukhuspatienter med riskfyllt alkoholkonsumtion: personlig rådgivning kontra datorgenererade feedbackbrev

Syftet med denna studie är att undersöka om motivationsanpassade alkoholinterventioner är mer effektiva när de levereras av person eller genom datorgenererade feedbackbrev. Ett urval av 920 sjukhuspatienter med riskfyllt drickande kommer att rekryteras genom en datoriserad screeningprocedur. Patienter med svårare alkoholproblem kommer att uteslutas från studien. Deltagarna kommer att tilldelas genom tidsramsrandomisering till en av tre studiegrenar: (1) personlig rådgivning baserad på motiverande intervjuer, (2) datorexpertsystemintervention som genererar individualiserade feedback-brev och (3) kontrollgrupp (behandling-som -vanliga). Interventionerna skiljer sig åt i leveranskanal, men inte vad gäller innehållet. Båda interventionsgrupperna får interventioner vid tre tidpunkter: direkt efter baslinjeutvärderingen på det allmänna sjukhuset och 1 och 3 månader senare per post respektive telefon. Resultatet kommer att bedömas sex, 12, 18 och 24 månader efter baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

975

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 17475
        • Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmänna sjukhuspatienter med riskfyllt drickande (AUDIT-C >= 4/5 (kvinnor/män) och AUDIT < 20)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan rekryterats under en tidigare sjukhusvistelse
  • Patienter som fysiskt och mentalt inte kan delta i studien
  • Patienter med en sjukhusvistelse på mindre än 24 timmar
  • Patienter med otillräckliga språk-/läsförmåga
  • Patienter anställda vid någon av de avdelningar som deltar i studien eller genomför studien
  • Patienter med svårare alkoholproblem (AUDIT >= 20)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt
Experimentell: Personlig rådgivning
Beteende: Personlig rådgivning
Vid tre tidpunkter får deltagarna rådgivning av vårdpersonal som är utbildad i rådgivning baserad på motiverande intervjuer. För att säkerställa att båda interventionerna inte skiljer sig åt i sitt innehåll, används individuella manualer som genereras av ett program. Rådgivning kommer att ske ansikte mot ansikte under sjukhusvistelsen och per telefon en och tre månader senare.
Experimentell: Datorgenererade återkopplingsbrev
Beteende: Datorgenererade feedbackbrev
Vid tre tidpunkter får deltagarna feedbackbrev, skräddarsydda för förändringsstadierna enligt TTM, och genererade av ett datorprogram. Det första brevet delas ut under deras sjukhusvistelse och innehåller normativ återkoppling. En och tre månader senare får deltagarna ipsativa feedbackbrev per post.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfyllt drickande
Tidsram: 6, 12, 18, 24 månader
Fastställs genom att använda genomsnittlig alkoholkonsumtion per dag, kraftigt drickande då och då, högsta alkoholkoncentration i blodet, poängen för identifiering av alkoholmissbruksstörning-test-konsumtion (AUDIT-C)
6, 12, 18, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation att minska drickandet
Tidsram: 6, 12, 18, 24 månader
Bedöms av ett stadier av förändringsalgoritm
6, 12, 18, 24 månader
Försök att minska drickandet
Tidsram: 6, 12, 18, 24 månader
6, 12, 18, 24 månader
Kunskap om dricksgränser
Tidsram: 6, 12, 18, 24 månader
6, 12, 18, 24 månader
Self-efficacy poäng
Tidsram: 6 månader
Bedömd av en modifierad kortform av Alcohol-Abstinence-Self-Efficacy-Scale (AASE). Det modifierade formuläret bedömer själveffektivitet när det gäller efterlevnad av dricksgränser.
6 månader
Beslutsbalanspoäng
Tidsram: 6 månader
Bedömd av en kort form av Alcohol Decision Balance Scale (ADBS)
6 månader
Självskattad hälsa
Tidsram: 6, 12, 18, 24 månader
6, 12, 18, 24 månader
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 6, 12, 18, 24 månader
6, 12, 18, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbetspartners

German Cancer Aid

Utredare

  • Huvudutredare: Jennis Freyer-Adam, PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald
  • Huvudutredare: Beate Gaertner, PhD, Department of Epidemiology and Health Monitoring, Robert Koch-Institute Berlin
  • Huvudutredare: Ulrich John, Prof PhD, Institute of Social Medicine and Prevention, University Medicine Greifswald

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 108376 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • DM8-IESO03 (Registeridentifierare: University Medicine Greifswald)
  • DM8-IESO04 (Registeridentifierare: University Medicine Greifswald)
  • 109737 (German Cancer Aid)
  • 110676 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • 110543 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Cancer Aid)
  • 111346 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Cancer Aid)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera