乳がんおよび結腸がん診断のための呼気検査 - NaNose 研究
2011年8月17日 更新者：Rambam Health Care Campus
呼気検査による乳がんおよび結腸がんの診断システムの特性評価を目的とした観察研究 - NaNose 研究
さまざまな病気の呼気検査の概念は、古代ギリシャから存在していました。
がんが患者の呼気中に独特のパターンの化合物を生成しているという仮説が立てられています。
この研究は、ナノ粒子技術に基づいた、呼気サンプルによるがん診断のための新しいシステムの特徴を明らかにしようとしています。
調査の概要
詳細な説明
がんは、酸化ストレスの増加と多型シトクロム P-450 混合オキシダーゼ酵素 (CYP) の誘導を伴います。 酸化ストレスにより膜内の多価不飽和脂肪酸の脂質過酸化が引き起こされ、CYP によって異化されるアルカンとメチルアルカンが生成されるため、どちらのプロセスも呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) の量に影響を与えます。
テクニオンの研究所では、呼気サンプル診断のための新しいシステムが開発されています。 このシステムはナノ粒子テクノロジーに基づいています。
現在の研究では、呼気サンプルを通じて結腸がんと乳がんの患者を特定し、健康な人と区別しようとしている。
結腸内視鏡検査または乳房生検を受けに来る男性と女性が研究のために募集されます。 健康検査の前に、すべてのボランティアから呼気サンプルが採取されます。 生検により癌の結果が陽性となった被験者が両方の疾患の試験群となり、その他の被験者はすべて対照群となります。
研究の目標は、健康な人と病気の人を区別する NaNose システムの能力をテストすることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Rambam Medical Center
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コンタクト：
- Zahava Galimidi, Dr.
- 電話番号：972-4-8543684
- メール：z_gallimidi@rambam.health.gov.il
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主任研究者：
- Zahava Galimidi, Dr.
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副調査官：
- Yehuda Hovers, Prof.
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Haifa、イスラエル
- まだ募集していません
- Carmel Medical Center
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コンタクト：
- Ori Segol, MD
- 電話番号：04-8250356
- メール：ori_segol@clalit.org.il
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主任研究者：
- Ori Segol, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康診断に来る男性と女性:
- 疑わしい乳房画像検査結果を受けて乳房生検を受けに来た女性たち。
- 結腸がんの可能性を示す訴えのため、かかりつけ医の紹介で結腸内視鏡検査を受けに来る男女。
説明
包含基準:
- 乳房生検または結腸内視鏡検査のためにランバン医療センターに通う男性と女性。
- 乳房画像検査で疑わしい所見があり、生検が必要。
- 結腸がんの可能性を示す症状：血便、体重減少、便秘、貧血、結腸がんの家族歴。
除外基準:
- その他の既知の活動性悪性腫瘍。
- 悪性疾患の病歴と治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳癌
マンモグラフィー後の生検検査で陽性反応が出て乳がんと診断された女性。
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ブレストコントロール
疑わしいマンモグラフィー検査により生検結果が陰性となった女性。
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結腸がん
結腸内視鏡検査と生検が陽性で結腸がんと診断された男性と女性。
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結腸制御
結腸がんの可能性を示す訴えのため、結腸内視鏡検査および生検検査が陰性となった男女。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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システムパフォーマンス
時間枠：10ヶ月
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がん診断におけるNaNoseシステムの感度と特異性
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。