Analyse respiratoire pour le diagnostic du cancer du sein et du côlon - Étude NaNose
Étude observationnelle visant à caractériser un système de diagnostic du cancer du sein et du côlon par des tests respiratoires - Étude NaNose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer s'accompagne d'une augmentation du stress oxydatif et de l'induction d'enzymes oxydases mixtes polymorphes du cytochrome P-450 (CYP). Les deux processus affectent l'abondance de composés organiques volatils (COV) dans l'haleine car le stress oxydatif provoque une peroxydation lipidique des acides gras polyinsaturés dans les membranes, produisant des alcanes et des méthylalcanes qui sont catabolisés par le CYP.
Dans les laboratoires du Technion, un nouveau système de diagnostic des échantillons d'haleine est en cours de développement. Le système est basé sur la technologie des nanoparticules.
L'étude actuelle tentera d'identifier les patients atteints de cancer du côlon et du sein grâce à leurs échantillons d'haleine et de les distinguer des individus en bonne santé.
Des hommes et des femmes venant pour une coloscopie ou une biopsie mammaire seront recrutés pour l'étude. Des échantillons d'haleine seront prélevés sur tous les volontaires avant le test médical. Les sujets avec des résultats de cancer positifs par biopsie seront les groupes de test pour les deux maladies, tous les autres seront le contrôle.
L'objectif de la recherche est de tester la capacité du système NaNose à faire la distinction entre sain et malade.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Recrutement
- Rambam Medical Center
-
Contact:
- Zahava Galimidi, Dr.
- Numéro de téléphone: 972-4-8543684
- E-mail: z_gallimidi@rambam.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Zahava Galimidi, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Yehuda Hovers, Prof.
-
Haifa, Israël
- Pas encore de recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- Ori Segol, MD
- Numéro de téléphone: 04-8250356
- E-mail: ori_segol@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Ori Segol, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Hommes et femmes venant pour des examens médicaux :
- Femmes venant pour une biopsie mammaire suite à un résultat d'imagerie mammaire suspect.
- Hommes et femmes venant pour une coloscopie, référés par leur médecin de famille, en raison de plaintes indiquant la possibilité d'un cancer du côlon.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes fréquentant le centre médical de Rambam pour une biopsie mammaire ou une coloscopie.
- Découverte suspecte à l'imagerie mammaire nécessitant une biopsie.
- Plaintes indiquant la possibilité d'un cancer du côlon : présence de sang dans les selles, perte de poids, constipation, anémie, antécédents familiaux de cancer du côlon.
Critère d'exclusion:
- Autre malignité active connue.
- Histoire de la maladie maligne et des traitements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer du sein
Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein par un test de biopsie positif après mammographie.
|
|
Contrôle des seins
Femmes avec un résultat de biopsie négatif effectué en raison d'un examen de mammographie suspect.
|
|
Cancer du colon
Hommes et femmes diagnostiqués avec un cancer du côlon par une coloscopie et une biopsie positives.
|
|
Contrôle du côlon
Hommes et femmes avec une coloscopie et une biopsie négatives testées en raison de plaintes indiquant la possibilité d'un cancer du côlon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La performance du système
Délai: 10 mois
|
Sensibilité et spécificité du système NaNose dans le diagnostic du cancer
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB-0566.CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .