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유방암 및 대장암 진단을 위한 호흡 검사 - NaNose 연구

2011년 8월 17일 업데이트: Rambam Health Care Campus

호흡 검사를 통한 유방암 및 결장암 진단 시스템 특성화를 목표로 하는 관찰 연구 - NaNose 연구

다양한 질병에 대한 호흡 검사의 개념은 고대 그리스부터 있었습니다. 암이 환자의 호흡에서 독특한 패턴의 화합물을 생성한다는 가설이 세워졌습니다. 이 연구는 호흡 샘플을 통한 암 진단을 위해 나노입자 기술을 기반으로 하는 새로운 시스템을 특성화하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

암은 증가된 산화 스트레스와 다형성 시토크롬 P-450 혼합 산화 효소(CYP)의 유도를 동반합니다. 산화 스트레스가 막에서 고도불포화 지방산의 지질 과산화를 일으켜 CYP에 의해 이화되는 알칸과 메틸알칸을 생성하기 때문에 두 과정 모두 호흡의 풍부한 휘발성 유기 화합물(VOC)에 영향을 미칩니다.

Technion 연구소에서는 호흡 샘플 진단을 위한 새로운 시스템을 개발하고 있습니다. 이 시스템은 Nanoparticles 기술을 기반으로 합니다.

본 연구는 호흡 샘플을 통해 대장암 및 유방암 환자를 식별하고 건강한 개인과 구별하려고 합니다.

결장경 검사 또는 유방 생검을 위해 오는 남성과 여성이 연구를 위해 모집됩니다. 의료 검사 전에 모든 지원자로부터 호흡 샘플을 채취합니다. 생검에 의해 암 결과가 양성인 피험자는 두 질병에 대한 테스트 그룹이 되고 나머지는 모두 대조군이 됩니다.

연구 목표는 건강한 사람과 아픈 사람을 구별하는 NaNose 시스템 능력을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

560

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • 모병
        • Rambam Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • 부수사관:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, 이스라엘
        • 아직 모집하지 않음
        • Carmel Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ori Segol, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의료 검사를 받으러 오는 남녀:

  1. 의심스러운 유방 영상 결과에 따라 유방 생검을 위해 오는 여성.
  2. 대장암의 가능성을 나타내는 불만 때문에 가정의가 추천한 대장내시경 검사를 받으러 오는 남성과 여성.

설명

포함 기준:

  • 유방 생검 또는 대장 내시경 검사를 위해 Rambam 의료 센터에 다니는 남녀.
  • 생검이 필요한 유방 영상에서 의심스러운 소견.
  • 대장암의 가능성을 나타내는 불만: 혈변, 체중 감소, 변비, 빈혈, 대장암 가족력.

제외 기준:

  • 기타 알려진 활동성 악성 종양.
  • 악성 질환 및 치료의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암
유방조영술 후 양성 생검 검사로 유방암 진단을 받은 여성.
유방 조절
의심스러운 유방조영술 검사로 인해 생검 결과가 음성인 여성.
대장 암
긍정적인 대장 내시경 검사 및 생검으로 결장암 진단을 받은 남성과 여성.
결장 조절
결장암의 가능성을 나타내는 불만으로 인해 대장 내시경 검사 및 생검 검사가 음성인 남성과 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 성능
기간: 10개월
암 진단에서 NaNose 시스템의 민감도 및 특이도
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

협력자

Technion, Israel Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMB-0566.CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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