Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningstest för diagnos av bröst- och tjocktarmscancer - NaNose Study

17 augusti 2011 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Observationsstudie som syftar till att karakterisera ett system för diagnos av bröst- och tjocktarmscancer genom andningstest - NaNose Study

Konceptet med andningstest för olika sjukdomar har funnits sedan antikens Grekland. Det har antagits att cancer genererar ett unikt mönster av föreningar i patienternas andetag. Denna studie försöker karakterisera ett nytt system, baserat på nanopartikelteknologi, för cancerdiagnos genom utandningsprover.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cancer åtföljs av ökad oxidativ stress och induktion av polymorfa cytokrom P-450 blandade oxidasenzymer (CYP). Båda processerna påverkar överflödet av flyktiga organiska föreningar (VOC) i andningen eftersom oxidativ stress orsakar lipidperoxidation av fleromättade fettsyror i membran, vilket producerar alkaner och metylalkaner som kataboliseras av CYP.

I Technion labs utvecklas ett nytt system för diagnos av utandningsprover. Systemet är baserat på nanopartikelteknologi.

Den aktuella studien kommer att försöka identifiera tjocktarms- och bröstcancerpatienter genom sina utandningsprover och särskilja dem från friska individer.

Män och kvinnor som kommer för koloskopi eller bröstbiopsi kommer att rekryteras till studien. Andningsprov kommer att tas från alla frivilliga före det medicinska testet. Försökspersoner med positiva cancerresultat genom biopsi kommer att vara testgrupper för båda sjukdomarna, alla andra kommer att vara kontrollen.

Forskningsmålet är att testa NaNose-systemets förmåga att skilja mellan friska och sjuka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

560

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrytering
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Underutredare:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ori Segol, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som kommer för medicinska tester:

  1. Kvinnor som kommer för en bröstbiopsi efter ett misstänkt bröstavbildningsresultat.
  2. Män och kvinnor som kommer för en koloskopi, refererade av sin familjeläkare, på grund av klagomål som tyder på risken för tjocktarmscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som går till Rambams vårdcentral för antingen bröstbiopsi eller koloskopi.
  • Misstänkt fynd på bröstavbildning som kräver biopsi.
  • Klagomål som indikerar risken för tjocktarmscancer: Blod i avföring, viktminskning, förstoppning, anemi, familjehistoria av tjocktarmscancer.

Exklusions kriterier:

  • Annan känd aktiv malignitet.
  • Historik om malign sjukdom och behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancer
Kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer genom ett positivt biopsitest efter mammografi.
Bröstkontroll
Kvinnor med negativt biopsiresultat gjort på grund av en misstänkt mammografiundersökning.
Koloncancer
Män och kvinnor diagnostiserats med tjocktarmscancer genom en positiv koloskopi och biopsi.
Kolonkontroll
Män och kvinnor med negativ koloskopi och biopsi testade på grund av klagomål som tyder på möjligheten av tjocktarmscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System prestanda
Tidsram: 10 månader
NaNose-systemets känslighet och specificitet vid diagnos av cancer
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbetspartners

Technion, Israel Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMB-0566.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera