用于乳腺癌和结肠癌诊断的呼吸测试 - NaNose 研究
2011年8月17日 更新者：Rambam Health Care Campus
旨在通过呼吸测试表征乳腺癌和结肠癌诊断系统的观察性研究 - NaNose 研究
对各种疾病进行呼气测试的概念自古希腊就已存在。
据推测，癌症正在患者的呼吸中产生一种独特的化合物模式。
这项研究试图描述一种基于纳米粒子技术的新型系统，用于通过呼吸样本进行癌症诊断。
研究概览
详细说明
癌症伴随着氧化应激增加和多态细胞色素 P-450 混合氧化酶 (CYP) 的诱导。 这两个过程都会影响呼吸中挥发性有机化合物 (VOC) 的丰度，因为氧化应激会导致膜中多不饱和脂肪酸发生脂质过氧化，产生被 CYP 分解代谢的烷烃和甲基烷烃。
在 Technion 实验室，正在开发一种用于呼吸样本诊断的新系统。 该系统基于纳米粒子技术。
目前的研究将尝试通过呼吸样本来识别结肠癌和乳腺癌患者，并将他们与健康人区分开来。
将招募前来进行结肠镜检查或乳房活检的男性和女性进行研究。 在进行医学测试之前，将从所有志愿者身上采集呼吸样本。 活检癌症结果呈阳性的受试者将作为这两种疾病的测试组，所有其他受试者将作为对照。
研究目标是测试 NaNose 系统区分健康和患病的能力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
560
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zahava Galimidi, Dr.
- 电话号码：972-4-8543684
- 邮箱：z_gallimidi@rambam.health.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：Yehuda Hovers, Prof.
- 电话号码：972-4-8543608
- 邮箱：y_chowers@rambam.health.gov.il
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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接触：
- Zahava Galimidi, Dr.
- 电话号码：972-4-8543684
- 邮箱：z_gallimidi@rambam.health.gov.il
-
首席研究员：
- Zahava Galimidi, Dr.
-
副研究员：
- Yehuda Hovers, Prof.
-
Haifa、以色列
- 尚未招聘
- Carmel Medical Center
-
接触：
- Ori Segol, MD
- 电话号码：04-8250356
- 邮箱：ori_segol@clalit.org.il
-
首席研究员：
- Ori Segol, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前来接受体检的男女：
- 乳腺成像结果可疑后前来进行乳腺活检的妇女。
- 由于投诉表明可能患有结肠癌，因此由家庭医生推荐前来进行结肠镜检查的男性和女性。
描述
纳入标准：
- 前往 Rambam 医疗中心接受乳房活检或结肠镜检查的男性和女性。
- 需要活检的乳腺影像学发现可疑。
- 提示结肠癌可能的主诉：便血、体重减轻、便秘、贫血、结肠癌家族史。
排除标准：
- 其他已知的活动性恶性肿瘤。
- 恶性疾病和治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乳腺癌
经乳房 X 光检查后活检呈阳性而被诊断患有乳腺癌的女性。
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乳控
由于可疑的乳房 X 线照相检查而导致活检结果为阴性的女性。
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结肠癌
通过阳性结肠镜检查和活组织检查诊断出患有结肠癌的男性和女性。
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结肠控制
由于投诉表明结肠癌的可能性，结肠镜检查和活检结果为阴性的男性和女性接受了测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统性能
大体时间：10个月
|
NaNose 系统诊断癌症的敏感性和特异性
|
10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月8日
首次发布 (估计)
2011年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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