Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustetesting for diagnose av bryst- og tykktarmskreft - NaNose Study

17. august 2011 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Observasjonsstudie som tar sikte på å karakterisere et system for diagnose av bryst- og tykktarmskreft ved pustetesting - NaNose Study

Konseptet med pustetesting for ulike sykdommer har eksistert siden antikkens Hellas. Det har blitt antatt at kreft genererer et unikt mønster av forbindelser i pasientens pust. Denne studien prøver å karakterisere et nytt system, basert på nanopartikkelteknologi, for kreftdiagnose gjennom pusteprøver.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreft er ledsaget av økt oksidativt stress og induksjon av polymorfe cytokrom P-450 blandede oksidaseenzymer (CYP). Begge prosessene påvirker mengden av flyktige organiske forbindelser (VOC) i pusten fordi oksidativt stress forårsaker lipidperoksidasjon av flerumettede fettsyrer i membraner, og produserer alkaner og metylalkaner som kataboliseres av CYP.

I Technion-laboratoriene utvikles et nytt system for diagnose av pusteprøver. Systemet er basert på nanopartikkelteknologi.

Den nåværende studien vil prøve å identifisere tykktarms- og brystkreftpasienter gjennom deres pusteprøver og diskriminere dem fra friske individer.

Menn og kvinner som kommer for koloskopi eller brystbiopsi vil bli rekruttert til studien. Det vil bli tatt pusteprøver fra alle frivillige før medisinsk test. Forsøkspersoner med positive kreftresultater ved biopsi vil være testgruppene for begge sykdommene, alle andre vil være kontroll.

Forskningsmålet er å teste NaNose-systemets evne til å skille mellom friske og syke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Carmel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ori Segol, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner som kommer til medisinske tester:

  1. Kvinner som kommer for en brystbiopsi etter et mistenkelig brystbilderesultat.
  2. Menn og kvinner som kommer for en koloskopi, henvist av sin familielege, på grunn av klager som indikerer muligheten for tykktarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som går til Rambam medisinske senter for enten brystbiopsi eller koloskopi.
  • Mistenkelig funn på brystavbildning som krever biopsi.
  • Klager som indikerer muligheten for tykktarmskreft: Blod i avføring, vekttap, forstoppelse, anemi, familiehistorie med tykktarmskreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen kjent aktiv malignitet.
  • Historie om ondartet sykdom og behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreft
Kvinner diagnostisert med brystkreft ved positiv biopsitest etter mammografi.
Brystkontroll
Kvinner med negativt biopsiresultat utført på grunn av en mistenkelig mammografiundersøkelse.
Tykktarmskreft
Menn og kvinner diagnostisert med tykktarmskreft ved positiv koloskopi og biopsi.
Kolonkontroll
Menn og kvinner med negativ koloskopi og biopsi testet på grunn av plager som indikerer muligheten for tykktarmskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemytelse
Tidsramme: 10 måneder
Sensitivitet og spesifisitet til NaNose-systemet ved diagnostisering av kreft
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbeidspartnere

Technion, Israel Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMB-0566.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere