Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательный тест для диагностики рака молочной железы и толстой кишки — исследование NaNose

17 августа 2011 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Обсервационное исследование, направленное на характеристику системы диагностики рака молочной железы и толстой кишки с помощью дыхательных тестов — исследование NaNose

Концепция проверки дыхания на различные заболевания существует со времен Древней Греции. Было высказано предположение, что рак генерирует уникальный набор соединений в дыхании пациентов. В этом исследовании делается попытка охарактеризовать новую систему, основанную на технологии наночастиц, для диагностики рака по образцам дыхания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Рак сопровождается повышенным окислительным стрессом и индукцией полиморфных ферментов смешанной оксидазы цитохрома Р-450 (CYP). Оба процесса влияют на количество летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе, поскольку окислительный стресс вызывает перекисное окисление липидов полиненасыщенных жирных кислот в мембранах с образованием алканов и метилалканов, которые катаболизируются CYP.

В лабораториях Техниона разрабатывается новая система диагностики образцов дыхания. Система основана на технологии наночастиц.

Текущее исследование попытается идентифицировать пациентов с раком толстой кишки и молочной железы по образцам их дыхания и отличить их от здоровых людей.

Мужчины и женщины, приходящие на колоноскопию или биопсию молочной железы, будут привлечены к участию в исследовании. Образцы дыхания будут взяты у всех добровольцев перед медицинским тестом. Субъекты с положительными результатами биопсии рака будут тестовыми группами для обоих заболеваний, все остальные будут контрольными.

Цель исследования — проверить способность системы NaNose различать здоровых и больных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

560

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Израиль
        • Еще не набирают
        • Carmel Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ori Segol, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины, приходящие на медицинские анализы:

  1. Женщины, приходящие на биопсию молочной железы после подозрительного результата визуализации молочной железы.
  2. Мужчины и женщины, приходящие на колоноскопию по направлению своего семейного врача, в связи с жалобами, указывающими на возможность рака толстой кишки.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, посещающие медицинский центр Rambam для проведения биопсии молочной железы или колоноскопии.
  • Подозрительная находка при визуализации молочной железы, требующая биопсии.
  • Жалобы, указывающие на возможность рака толстой кишки: кровь в кале, похудание, запоры, анемия, семейный анамнез рака толстой кишки.

Критерий исключения:

  • Другое известное активное злокачественное новообразование.
  • История злокачественных заболеваний и лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак молочной железы
Женщины, у которых диагностирован рак молочной железы при положительном результате биопсии после маммографии.
Контроль груди
Женщины с отрицательным результатом биопсии из-за подозрительного маммографического обследования.
Рак толстой кишки
У мужчин и женщин диагностирован рак толстой кишки с помощью положительной колоноскопии и биопсии.
Контроль толстой кишки
Мужчины и женщины с отрицательными результатами колоноскопии и биопсии из-за жалоб, указывающих на возможность рака толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность системы
Временное ограничение: 10 месяцев
Чувствительность и специфичность системы NaNose в диагностике рака
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Соавторы

Technion, Israel Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMB-0566.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться