Pruebas de aliento para el diagnóstico de cáncer de mama y colon: estudio NaNose
Estudio observacional destinado a caracterizar un sistema para el diagnóstico de cáncer de mama y colon mediante pruebas de aliento - Estudio NaNose
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer se acompaña de un aumento del estrés oxidativo y de la inducción de enzimas oxidasas mixtas (CYP) del citocromo P-450 polimórfico. Ambos procesos afectan la abundancia de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento porque el estrés oxidativo provoca la peroxidación lipídica de los ácidos grasos poliinsaturados en las membranas, produciendo alcanos y metilalcanos que son catabolizados por CYP.
En los laboratorios de Technion se está desarrollando un nuevo sistema para el diagnóstico de muestras de aliento. El sistema está basado en la tecnología de Nanopartículas.
El estudio actual intentará identificar a los pacientes con cáncer de colon y de mama a través de sus muestras de aliento y discriminarlos de los individuos sanos.
Se reclutarán para el estudio hombres y mujeres que acudan a realizarse una colonoscopia o una biopsia de mama. Se tomarán muestras de aliento de todos los voluntarios antes de la prueba médica. Los sujetos con resultados positivos de cáncer por biopsia serán los grupos de prueba para ambas enfermedades, todos los demás serán el control.
El objetivo de la investigación es probar la capacidad del sistema NaNose para discriminar entre sanos y enfermos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
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Contacto:
- Zahava Galimidi, Dr.
- Número de teléfono: 972-4-8543684
- Correo electrónico: z_gallimidi@rambam.health.gov.il
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Investigador principal:
- Zahava Galimidi, Dr.
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Sub-Investigador:
- Yehuda Hovers, Prof.
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Haifa, Israel
- Aún no reclutando
- Carmel Medical Center
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Contacto:
- Ori Segol, MD
- Número de teléfono: 04-8250356
- Correo electrónico: ori_segol@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Ori Segol, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Hombres y mujeres que vienen para exámenes médicos:
- Mujeres que acuden para una biopsia de mama después de un resultado de imagen mamario sospechoso.
- Hombres y mujeres que acuden a realizarse una colonoscopia, referidos por su médico de familia, por quejas que indican la posibilidad de cáncer de colon.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que asisten al centro médico Rambam para una biopsia de mama o una colonoscopia.
- Hallazgo sospechoso en las imágenes de la mama que requiere una biopsia.
- Quejas que indiquen la posibilidad de cáncer de colon: Sangre en las heces, pérdida de peso, estreñimiento, anemia, antecedentes familiares de cáncer de colon.
Criterio de exclusión:
- Otra malignidad activa conocida.
- Historia de enfermedad maligna y tratamientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de mama
Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama por una prueba de biopsia positiva después de la mamografía.
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Control de mamas
Mujeres con resultado negativo de biopsia realizada por mamografía sospechosa.
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Cáncer de colon
Hombres y mujeres diagnosticados con cáncer de colon por colonoscopia y biopsia positivas.
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Control de colon
Hombres y mujeres con colonoscopia y biopsia negativa por quejas que indiquen la posibilidad de cáncer de colon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de sistema
Periodo de tiempo: 10 meses
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Sensibilidad y especificidad del sistema NaNose en el diagnóstico de cáncer
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB-0566.CTIL
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