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Test del respiro per la diagnosi del cancro al seno e al colon - Studio NaNose

17 agosto 2011 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Studio osservazionale mirato a caratterizzare un sistema per la diagnosi del cancro al seno e al colon mediante test del respiro - Studio NaNose

Il concetto di test del respiro per varie malattie esiste fin dall'antica Grecia. È stato ipotizzato che il cancro stia generando uno schema unico di composti nel respiro dei pazienti. Questo studio sta cercando di caratterizzare un nuovo sistema, basato sulla tecnologia delle nanoparticelle, per la diagnosi del cancro attraverso campioni di respiro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro è accompagnato da un aumento dello stress ossidativo e dall'induzione degli enzimi ossidasi misti del citocromo polimorfico P-450 (CYP). Entrambi i processi influenzano l'abbondanza di composti organici volatili (COV) nel respiro perché lo stress ossidativo provoca la perossidazione lipidica degli acidi grassi polinsaturi nelle membrane, producendo alcani e metilalcani che sono catabolizzati dal CYP.

Nei laboratori Technion è in fase di sviluppo un nuovo sistema per la diagnosi dei campioni di respiro. Il sistema si basa sulla tecnologia delle nanoparticelle.

L'attuale studio cercherà di identificare i malati di cancro al colon e al seno attraverso i loro campioni di respiro e di discriminarli da individui sani.

Uomini e donne che verranno per colonscopia o biopsia mammaria saranno reclutati per lo studio. Verranno prelevati campioni di respiro da tutti i volontari prima del test medico. I soggetti con risultati positivi al cancro mediante biopsia saranno i gruppi di test per entrambe le malattie, tutti gli altri saranno il controllo.

L'obiettivo della ricerca è testare la capacità del sistema NaNose di discriminare tra sani e malati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

560

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Carmel Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ori Segol, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne che vengono per esami medici:

  1. Donne che vengono per una biopsia al seno a seguito di un risultato sospetto di imaging del seno.
  2. Uomini e donne che vengono per una colonscopia, riferita dal loro medico di famiglia, a causa di disturbi che indicano la possibilità di cancro al colon.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne che frequentano il centro medico Rambam per biopsia mammaria o colonscopia.
  • Reperto sospetto all'imaging mammario che richiede una biopsia.
  • Reclami che indicano la possibilità di cancro al colon: sangue nelle feci, perdita di peso, costipazione, anemia, storia familiare di cancro al colon.

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni attivi noti.
  • Storia di malattie maligne e trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore al seno
Donne con diagnosi di cancro al seno da un test bioptico positivo dopo la mammografia.
Controllo del seno
Donne con esito negativo della biopsia eseguita a causa di un esame mammografico sospetto.
Cancro al colon
Uomini e donne con diagnosi di cancro al colon mediante colonscopia e biopsia positive.
Controllo del colon
Uomini e donne con colonscopia e biopsia negative testate a causa di reclami che indicano la possibilità di cancro al colon.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione del sistema
Lasso di tempo: 10 mesi
Sensibilità e specificità del sistema NaNose nella diagnosi del cancro
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Collaboratori

Technion, Israel Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB-0566.CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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