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Atemtest zur Diagnose von Brust- und Darmkrebs – NaNose-Studie

17. August 2011 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Beobachtungsstudie zur Charakterisierung eines Systems zur Brust- und Darmkrebsdiagnose durch Atemtests – NaNose-Studie

Das Konzept der Atemtests für verschiedene Krankheiten gibt es bereits im antiken Griechenland. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Krebs ein einzigartiges Muster von Verbindungen im Atem der Patienten erzeugt. In dieser Studie wird versucht, ein neuartiges System zur Krebsdiagnose anhand von Atemproben zu charakterisieren, das auf der Nanopartikeltechnologie basiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Krebs geht mit erhöhtem oxidativem Stress und der Induktion polymorpher Cytochrom-P-450-Mischoxidase-Enzyme (CYP) einher. Beide Prozesse wirken sich auf die Häufigkeit flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) im Atem aus, da oxidativer Stress eine Lipidperoxidation mehrfach ungesättigter Fettsäuren in Membranen verursacht, wodurch Alkane und Methylalkane entstehen, die durch CYP abgebaut werden.

In den Technion-Laboren wird ein neues System zur Diagnose von Atemproben entwickelt. Das System basiert auf der Nanopartikel-Technologie.

Die aktuelle Studie wird versuchen, Patienten mit Dickdarm- und Brustkrebs anhand ihrer Atemproben zu identifizieren und sie von gesunden Personen zu unterscheiden.

Für die Studie werden Männer und Frauen rekrutiert, die zur Koloskopie oder Brustbiopsie kommen. Vor dem medizinischen Test werden allen Freiwilligen Atemproben entnommen. Probanden mit positiven Krebsergebnissen durch Biopsie werden die Testgruppen für beide Krankheiten sein, alle anderen werden die Kontrolle sein.

Das Forschungsziel besteht darin, die Fähigkeit des NaNose-Systems zu testen, zwischen gesund und krank zu unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

560

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Unterermittler:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ori Segol, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, die zu medizinischen Untersuchungen kommen:

  1. Frauen, die wegen eines verdächtigen Ergebnisses der Brustbildgebung zu einer Brustbiopsie kommen.
  2. Männer und Frauen kommen auf Empfehlung ihres Hausarztes zu einer Darmspiegelung, weil sie Beschwerden haben, die auf eine mögliche Darmkrebserkrankung hinweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen kommen zur Brustbiopsie oder Koloskopie ins Rambam Medical Center.
  • Verdächtiger Befund bei der Bildgebung der Brust, der eine Biopsie erfordert.
  • Beschwerden, die auf die Möglichkeit von Darmkrebs hinweisen: Blut im Stuhl, Gewichtsverlust, Verstopfung, Anämie, Familiengeschichte von Darmkrebs.

Ausschlusskriterien:

  • Andere bekannte aktive Malignität.
  • Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen und Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustkrebs
Bei Frauen wurde durch einen positiven Biopsietest nach der Mammographie Brustkrebs diagnostiziert.
Brustkontrolle
Frauen mit negativem Biopsieergebnis aufgrund einer verdächtigen Mammographieuntersuchung.
Darmkrebs
Männer und Frauen, bei denen durch eine positive Koloskopie und Biopsie Darmkrebs diagnostiziert wurde.
Darmkontrolle
Männer und Frauen mit negativer Koloskopie und Biopsie, die aufgrund von Beschwerden getestet wurden, die auf die Möglichkeit von Darmkrebs hindeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Geschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Monate
Sensitivität und Spezifität des NaNose-Systems bei der Diagnose von Krebs
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Mitarbeiter

Technion, Israel Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMB-0566.CTIL

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