Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oddechu w diagnostyce raka piersi i jelita grubego — badanie NaNose

17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie systemu diagnozowania raka piersi i raka okrężnicy poprzez badanie oddechu — badanie NaNose

Koncepcja badania oddechu pod kątem różnych chorób istnieje od czasów starożytnej Grecji. Postawiono hipotezę, że rak generuje unikalny wzór związków w oddechu pacjentów. W badaniu tym podjęto próbę scharakteryzowania nowatorskiego systemu, opartego na technologii nanocząstek, do diagnozowania raka za pomocą próbek oddechu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rakowi towarzyszy zwiększony stres oksydacyjny i indukcja enzymów CYP (mieszanej oksydazy) polimorficznego cytochromu P-450. Oba procesy wpływają na obfitość lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu, ponieważ stres oksydacyjny powoduje peroksydację lipidów wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w błonach, z wytworzeniem alkanów i metyloalkanów, które są katabolizowane przez CYP.

W laboratoriach Technion opracowywany jest nowy system do diagnostyki próbek wydychanego powietrza. System oparty jest na technologii Nanocząsteczek.

Obecne badanie spróbuje zidentyfikować pacjentów z rakiem okrężnicy i piersi na podstawie próbek ich oddechu i odróżnić ich od osób zdrowych.

Do badania będą rekrutowani mężczyźni i kobiety zgłaszający się na kolonoskopię lub biopsję piersi. Próbki oddechu zostaną pobrane od wszystkich ochotników przed badaniem lekarskim. Pacjenci z pozytywnym wynikiem biopsji na raka będą grupami testowymi dla obu chorób, wszyscy pozostali będą grupą kontrolną.

Celem badań jest przetestowanie zdolności systemu NaNose do rozróżniania zdrowych i chorych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ori Segol, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety i mężczyźni zgłaszający się na badania lekarskie:

  1. Kobiety zgłaszające się na biopsję piersi z powodu podejrzanego wyniku badania piersi.
  2. Mężczyźni i kobiety zgłaszający się na kolonoskopię, skierowani przez lekarza rodzinnego, z powodu dolegliwości wskazujących na możliwość wystąpienia raka jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety odwiedzający centrum medyczne Rambam w celu wykonania biopsji piersi lub kolonoskopii.
  • Podejrzane znalezisko w obrazowaniu piersi wymagające biopsji.
  • Dolegliwości wskazujące na możliwość wystąpienia raka jelita grubego: Krew w stolcu, utrata masy ciała, zaparcia, niedokrwistość, występowanie raka jelita grubego w rodzinie.

Kryteria wyłączenia:

  • Inny znany aktywny nowotwór złośliwy.
  • Historia chorób nowotworowych i leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak piersi
Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi na podstawie pozytywnego wyniku biopsji po mammografii.
Kontrola piersi
Kobiety z ujemnym wynikiem biopsji wykonanej z powodu podejrzanego badania mammograficznego.
Rak jelita grubego
Mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano raka okrężnicy na podstawie pozytywnej kolonoskopii i biopsji.
Kontrola okrężnicy
Mężczyźni i kobiety z ujemnym wynikiem kolonoskopii i biopsji przebadanych z powodu dolegliwości wskazujących na możliwość wystąpienia raka okrężnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność systemu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Czułość i swoistość systemu NaNose w diagnostyce nowotworów
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Współpracownicy

Technion, Israel Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMB-0566.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj