Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystesti rinta- ja paksusuolensyövän diagnoosia varten – NaNose-tutkimus

keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on luonnehtia järjestelmää rinta- ja paksusuolensyövän diagnoosia varten hengitystestauksella - NaNose-tutkimus

Hengitystestin käsite eri sairauksien varalta on ollut olemassa antiikin Kreikasta lähtien. On oletettu, että syöpä synnyttää ainutlaatuisen yhdistemallin potilaiden hengityksessä. Tämä tutkimus yrittää luonnehtia uutta nanopartikkeliteknologiaan perustuvaa järjestelmää syövän diagnosoimiseksi hengitysnäytteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpään liittyy lisääntynyt oksidatiivinen stressi ja polymorfisten sytokromi P-450 sekaoksidaasientsyymien (CYP) induktio. Molemmat prosessit vaikuttavat haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) runsauttamiseen hengityksessä, koska oksidatiivinen stressi aiheuttaa monityydyttymättömien rasvahappojen lipidiperoksidaatiota kalvoissa, jolloin syntyy alkaaneja ja metyylialkaaneja, jotka CYP katabolioi.

Technion-laboratorioissa kehitetään uutta hengitysnäytteiden diagnosointijärjestelmää. Järjestelmä perustuu nanohiukkasteknologiaan.

Nykyisessä tutkimuksessa yritetään tunnistaa paksusuolen- ja rintasyöpäpotilaita hengitysnäytteiden avulla ja erottaa heidät terveistä yksilöistä.

Kolonoskopiaan tai rintabiopsiaan tulevat miehet ja naiset rekrytoidaan tutkimukseen. Hengitysnäytteet otetaan kaikilta vapaaehtoisilta ennen lääketieteellistä testiä. Koepalan perusteella positiiviset syöpätulokset ovat molempien sairauksien testiryhmiä, kaikki muut ovat kontrolliryhmiä.

Tutkimuksen tavoitteena on testata NaNose-järjestelmän kykyä erottaa terveet ja sairaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

560

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rekrytointi
    - Rambam Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zahava Galimidi, Dr.
      
      Puhelinnumero: 972-4-8543684
      
      Sähköposti: z_gallimidi@rambam.health.gov.il
    - Päätutkija:
      
      Zahava Galimidi, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Yehuda Hovers, Prof.
  - Haifa, Israel
    - Ei vielä rekrytointia
    - Carmel Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ori Segol, MD
      
      Puhelinnumero: 04-8250356
      
      Sähköposti: ori_segol@clalit.org.il
    - Päätutkija:
      
      Ori Segol, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset lääkintätutkimuksiin tulossa:

Naiset tulevat rintojen biopsiaan epäilyttävän rintojen kuvantamisen jälkeen.
Miehet ja naiset saapuvat koolonoskopiaan, perhelääkärin lähettelemään paksusuolensyövän mahdollisuuteen viittaavien valitusten vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, jotka käyvät Rambam-lääkärikeskuksessa joko rintojen biopsiaa tai kolonoskopiaa varten.
Epäilyttävä löydös rintojen kuvantamisessa, joka vaatii biopsian.
Valitukset, jotka viittaavat paksusuolensyövän mahdollisuuteen: Veri ulosteessa, laihtuminen, ummetus, anemia, suvussa paksusuolensyöpää.

Poissulkemiskriteerit:

Muu tunnettu aktiivinen pahanlaatuisuus.
Pahanlaatuiset sairaudet ja hoidot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpä Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä positiivisella biopsiakoepalalla mammografian jälkeen.
Rintojen valvonta Naiset, joiden biopsiatulos on negatiivinen epäilyttävän mammografiatutkimuksen vuoksi.
Paksusuolen syöpä Miehillä ja naisilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä positiivisella kolonoskopialla ja biopsialla.
Kaksoispisteen ohjaus Miehet ja naiset, joilla on negatiivinen kolonoskopia ja biopsia testattu paksusuolensyövän mahdollisuuteen viittaavien valitusten vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Järjestelmän suorituskyky Aikaikkuna: 10 kuukautta	NaNose-järjestelmän herkkyys ja spesifisyys syövän diagnosoinnissa	10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Yhteistyökumppanit

Technion, Israel Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

RMB-0566.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .