Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætstest til diagnose af bryst- og tyktarmskræft - NaNose-undersøgelse

17. august 2011 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Observationsundersøgelse med henblik på at karakterisere et system til diagnose af bryst- og tyktarmskræft ved åndedrætstest - NaNose-undersøgelse

Konceptet med udåndingstest for forskellige sygdomme har eksisteret siden det antikke Grækenland. Det er blevet antaget, at kræft genererer et unikt mønster af forbindelser i patienters ånde. Denne undersøgelse forsøger at karakterisere et nyt system, baseret på nanopartikelteknologi, til kræftdiagnose gennem åndeprøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræft er ledsaget af øget oxidativ stress og induktion af polymorfe cytokrom P-450 blandede oxidaseenzymer (CYP). Begge processer påvirker overfloden af ​​flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i åndedrættet, fordi oxidativ stress forårsager lipidperoxidation af flerumættede fedtsyrer i membraner, hvilket producerer alkaner og methylalkaner, som kataboliseres af CYP.

I Technion-laboratorierne er et nyt system til diagnosticering af udåndingsprøver ved at blive udviklet. Systemet er baseret på nanopartikler teknologi.

Den nuværende undersøgelse vil forsøge at identificere tyktarms- og brystkræftpatienter gennem deres udåndingsprøver og skelne dem fra raske individer.

Mænd og kvinder, der kommer til koloskopi eller brystbiopsi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Der vil blive taget åndedrætsprøver fra alle frivillige før den medicinske test. Forsøgspersoner med positive kræftresultater ved biopsi vil være testgrupper for begge sygdomme, alle andre vil være kontrol.

Forskningsmålet er at teste NaNose-systemets evne til at skelne mellem rask og syg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Underforsker:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ori Segol, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der kommer til lægeundersøgelser:

  1. Kvinder, der kommer til en brystbiopsi efter et mistænkeligt brystbillede.
  2. Mænd og kvinder, der kommer til koloskopi, henvist af deres familielæge, på grund af klager, der indikerer muligheden for tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der går på Rambam lægecenter til enten brystbiopsi eller koloskopi.
  • Mistænkeligt fund på brystbilleddannelse, der kræver en biopsi.
  • Klager, der indikerer muligheden for tyktarmskræft: Blod i afføring, vægttab, forstoppelse, anæmi, familiehistorie med tyktarmskræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden kendt aktiv malignitet.
  • Anamnese med ondartet sygdom og behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræft
Kvinder diagnosticeret med brystkræft ved en positiv biopsitest efter mammografi.
Bryst kontrol
Kvinder med negativt biopsiresultat udført på grund af en mistænkelig mammografiundersøgelse.
Tyktarmskræft
Mænd og kvinder diagnosticeret med tyktarmskræft ved en positiv koloskopi og biopsi.
Kolon kontrol
Mænd og kvinder med negativ koloskopi og biopsi testet på grund af klager, der indikerer muligheden for tyktarmskræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemets ydeevne
Tidsramme: 10 måneder
Sensitivitet og specificitet af NaNose-systemet til diagnosticering af kræft
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Samarbejdspartnere

Technion, Israel Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2011

Først opslået (Skøn)

9. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMB-0566.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner