Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademtesten voor diagnose van borst- en darmkanker - NaNose-onderzoek

17 augustus 2011 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Observationeel onderzoek gericht op het karakteriseren van een systeem voor de diagnose van borst- en darmkanker door middel van ademtesten - NaNose-onderzoek

Het concept van ademtesten voor verschillende ziekten bestaat al sinds het oude Griekenland. De hypothese is dat kanker een uniek patroon van verbindingen in de adem van patiënten genereert. Deze studie probeert een nieuw systeem te karakteriseren, gebaseerd op nanodeeltjestechnologie, voor de diagnose van kanker door middel van ademmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kanker gaat gepaard met verhoogde oxidatieve stress en inductie van polymorfe cytochroom P-450 gemengde oxidase-enzymen (CYP). Beide processen beïnvloeden de overvloed aan vluchtige organische stoffen (VOC's) in de adem omdat oxidatieve stress lipideperoxidatie van meervoudig onverzadigde vetzuren in membranen veroorzaakt, waarbij alkanen en methylalkanen worden geproduceerd die door CYP worden gekataboliseerd.

In de Technion-labs wordt gewerkt aan een nieuw systeem voor de diagnose van ademmonsters. Het systeem is gebaseerd op Nanoparticles-technologie.

De huidige studie zal proberen darm- en borstkankerpatiënten te identificeren door middel van hun ademmonsters en hen te onderscheiden van gezonde personen.

Mannen en vrouwen die komen voor colonoscopie of borstbiopsie zullen worden aangeworven voor de studie. Voorafgaand aan de medische test zullen bij alle vrijwilligers ademmonsters worden genomen. Proefpersonen met positieve kankerresultaten door biopsie zullen de testgroepen zijn voor beide ziekten, alle anderen zullen de controlegroep zijn.

Het onderzoeksdoel is het vermogen van het NaNose-systeem om onderscheid te maken tussen gezond en ziek te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

560

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Werving
        • Rambam Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Israël
        • Nog niet aan het werven
        • Carmel Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ori Segol, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen die komen voor medische onderzoeken:

  1. Vrouwen die voor een borstbiopsie komen na een verdacht beeldvormingsresultaat.
  2. Mannen en vrouwen komen voor een coloscopie, op verwijzing van hun huisarts, vanwege klachten die wijzen op mogelijk darmkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen die naar het Rambam medisch centrum gaan voor borstbiopsie of colonoscopie.
  • Verdachte bevinding op borstbeeldvorming die een biopsie vereist.
  • Klachten die wijzen op de mogelijkheid van darmkanker: bloed in de ontlasting, gewichtsverlies, constipatie, bloedarmoede, familiegeschiedenis van darmkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere bekende actieve maligniteit.
  • Geschiedenis van kwaadaardige ziekten en behandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkanker
Vrouwen gediagnosticeerd met borstkanker door een positieve biopsietest na mammografie.
Borst controle
Vrouwen met een negatief biopsieresultaat vanwege een verdacht mammografie-onderzoek.
Darmkanker
Mannen en vrouwen gediagnosticeerd met darmkanker door een positieve colonoscopie en biopsie.
Controle van de dikke darm
Mannen en vrouwen met negatieve coloscopie en biopsie getest wegens klachten die wijzen op mogelijk darmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem prestatie
Tijdsspanne: 10 maanden
Gevoeligheid en specificiteit van het NaNose-systeem bij het diagnosticeren van kanker
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Medewerkers

Technion, Israel Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMB-0566.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren