Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechové testy pro diagnostiku rakoviny prsu a tlustého střeva – studie NaNose

17. srpna 2011 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Observační studie zaměřená na charakterizaci systému pro diagnostiku rakoviny prsu a tlustého střeva pomocí dechového testování – studie NaNose

Koncept dechových testů na různé nemoci existuje již od starověkého Řecka. Byla vyslovena hypotéza, že rakovina vytváří jedinečný vzorec sloučenin v dechu pacientů. Tato studie se snaží charakterizovat nový systém založený na technologii nanočástic pro diagnostiku rakoviny prostřednictvím vzorků dechu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Rakovina je doprovázena zvýšeným oxidačním stresem a indukcí polymorfních enzymů smíšené oxidázy cytochromu P-450 (CYP). Oba procesy ovlivňují množství těkavých organických sloučenin (VOC) v dechu, protože oxidační stres způsobuje lipidovou peroxidaci polynenasycených mastných kyselin v membránách, čímž vznikají alkany a methylalkany, které jsou katabolizovány CYP.

V laboratořích Technion se vyvíjí nový systém pro diagnostiku vzorků dechu. Systém je založen na technologii nanočástic.

Současná studie se pokusí identifikovat pacienty s rakovinou tlustého střeva a prsu prostřednictvím vzorků jejich dechu a odlišit je od zdravých jedinců.

Do studie budou přijati muži a ženy přicházející na kolonoskopii nebo biopsii prsu. Před lékařským testem budou všem dobrovolníkům odebrány vzorky dechu. Subjekty s pozitivními výsledky rakoviny biopsií budou testovacími skupinami pro obě onemocnění, všichni ostatní budou kontrolní.

Cílem výzkumu je otestovat schopnost systému NaNose rozlišovat mezi zdravými a nemocnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Nábor
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zahava Galimidi, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yehuda Hovers, Prof.
      • Haifa, Izrael
        • Zatím nenabíráme
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ori Segol, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy přicházející na lékařské vyšetření:

  1. Ženy přicházející na biopsii prsu po podezřelém výsledku zobrazení prsu.
  2. Muži a ženy přicházející na kolonoskopii, doporučenou jejich rodinným lékařem, kvůli stížnostem na možnost rakoviny tlustého střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy navštěvující lékařské centrum Rambam pro biopsii prsu nebo kolonoskopii.
  • Podezřelý nález na zobrazení prsu vyžadující biopsii.
  • Stížnosti poukazující na možnost rakoviny tlustého střeva: Krev ve stolici, hubnutí, zácpa, anémie, rodinná anamnéza rakoviny tlustého střeva.

Kritéria vyloučení:

  • Další známá aktivní malignita.
  • Historie maligního onemocnění a léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina prsu
Ženy diagnostikované s rakovinou prsu pozitivním bioptickým testem po mamografii.
Kontrola prsou
Ženy s negativním výsledkem biopsie kvůli podezřelému mamografickému vyšetření.
Rakovina tlustého střeva
Mužům a ženám byla diagnostikována rakovina tlustého střeva pozitivní kolonoskopií a biopsií.
Kontrola tlustého střeva
Muži a ženy s negativní kolonoskopií a biopsií testovaných kvůli stížnostem na možnost rakoviny tlustého střeva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon systému
Časové okno: 10 měsíců
Citlivost a specificita systému NaNose v diagnostice rakoviny
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Spolupracovníci

Technion, Israel Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMB-0566.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit