Teste respiratório para diagnóstico de câncer de mama e cólon - estudo NaNose
Estudo Observacional para Caracterizar um Sistema de Diagnóstico de Câncer de Mama e Cólon por Teste Respiratório - Estudo NaNose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer é acompanhado por aumento do estresse oxidativo e indução de enzimas polimórficas do citocromo P-450 oxidase mista (CYP). Ambos os processos afetam a abundância de compostos orgânicos voláteis (VOCs) na respiração porque o estresse oxidativo causa peroxidação lipídica de ácidos graxos poliinsaturados nas membranas, produzindo alcanos e metilalcanos que são catabolizados pelo CYP.
Nos laboratórios do Technion, está sendo desenvolvido um novo sistema para diagnóstico de amostras respiratórias. O sistema é baseado na tecnologia de nanopartículas.
O estudo atual tentará identificar pacientes com câncer de cólon e mama por meio de amostras de respiração e diferenciá-los de indivíduos saudáveis.
Homens e mulheres vindo para colonoscopia ou biópsia de mama serão recrutados para o estudo. Amostras de respiração serão coletadas de todos os voluntários antes do exame médico. Indivíduos com resultados positivos de câncer por biópsia serão os grupos de teste para ambas as doenças, todos os outros serão o controle.
O objetivo da pesquisa é testar a capacidade do sistema NaNose de discriminar entre saudáveis e doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zahava Galimidi, Dr.
- Número de telefone: 972-4-8543684
- E-mail: z_gallimidi@rambam.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Yehuda Hovers, Prof.
- Número de telefone: 972-4-8543608
- E-mail: y_chowers@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Rambam Medical Center
-
Contato:
- Zahava Galimidi, Dr.
- Número de telefone: 972-4-8543684
- E-mail: z_gallimidi@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Zahava Galimidi, Dr.
-
Subinvestigador:
- Yehuda Hovers, Prof.
-
Haifa, Israel
- Ainda não está recrutando
- Carmel Medical Center
-
Contato:
- Ori Segol, MD
- Número de telefone: 04-8250356
- E-mail: ori_segol@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Ori Segol, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Homens e mulheres que vêm para exames médicos:
- Mulheres que vêm para uma biópsia de mama após um resultado de imagem de mama suspeito.
- Homens e mulheres que procuram colonoscopia, encaminhados pelo médico de família, devido a queixas que indicam a possibilidade de cancro do cólon.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que frequentam o centro médico Rambam para biópsia de mama ou colonoscopia.
- Achado suspeito na imagem da mama que requer uma biópsia.
- Queixas que indicam a possibilidade de câncer de cólon: sangue nas fezes, perda de peso, constipação, anemia, história familiar de câncer de cólon.
Critério de exclusão:
- Outra malignidade ativa conhecida.
- Histórico de doenças malignas e tratamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Câncer de mama
Mulheres diagnosticadas com câncer de mama por um teste de biópsia positivo após mamografia.
|
|
Controle de mama
Mulheres com resultado de biópsia negativo feito devido a exame de mamografia suspeito.
|
|
Cancer de colo
Homens e mulheres diagnosticados com câncer de cólon por colonoscopia positiva e biópsia.
|
|
Controle de cólon
Homens e mulheres com colonoscopia e biópsia negativas testadas devido a queixas que indicam a possibilidade de câncer de cólon.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance do sistema
Prazo: 10 meses
|
Sensibilidade e especificidade do sistema NaNose no diagnóstico de câncer
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0566.CTIL
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