オピオイド過剰摂取が疑われる患者の意識レベルにおけるナロキソンの鼻腔内投与と静脈内投与のランダム化試験
2011年2月9日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
オピオイド過剰摂取患者に対するナロキソン投与経路の研究
この研究の目的は、オピオイドの過剰摂取患者の治療にどの投与経路がより適しているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
静脈内薬物乱用者（IDU）では、以前の静脈内薬物乱用の結果、予測困難なカニューレが存在し、解毒剤治療の投与が遅れる原因となっています。
さらに、IDU は血液媒介感染症を媒介するリスクも高く、針刺し傷を通じて医療従事者に伝染する可能性があります。
研究者らは、ナロキソンの鼻腔内投与と静脈内投与を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Noor university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
15～50歳の患者様
- 病歴からオピオイドの過剰摂取が疑われ、意識喪失を伴う縮瞳瞳孔などの臨床的症状が見られる人
- 意識レベルを高めてナロキソンに反応する
除外基準:
- ナロキソンに反応がなく、意識喪失の別の理由があるのではないかと疑われる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：静脈内
研究者らはオピオイドの過剰摂取患者にナロキソンを静脈内投与した
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アンペアナロキソン、0.4 mg / 患者の意識レベルが上昇するまで 4 分ごと
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他の：鼻腔内
研究者らは患者の治療のためにナロキソンを鼻腔内に投与した
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患者の意識レベルが高まるまで、ナロキソンを 0.4 mg/4 分間スプレーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識レベル
時間枠：ナロキソン投与4分後
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研究者らは、ナロキソン投与の4分後にグラスゴー昏睡状態の意識レベルを評価した。
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ナロキソン投与4分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：ナロキソン投与4分後
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研究者らはナロキソン投与の4分後に血圧を評価した
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ナロキソン投与4分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nastaran Izadi, A.Professor、Isfahan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月9日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。