Рандомизированное исследование интраназального и внутривенного налоксона на уровень сознания при подозрении на передозировку опиоидами
9 февраля 2011 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences
Изучение путей введения налоксона пациентам с передозировкой опиоидов
Цель этого исследования - определить, какой путь введения лучше для лечения пациентов с передозировкой опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У лиц, злоупотребляющих внутривенными наркотиками (ПИН), в результате предыдущего внутривенного злоупотребления психоактивными веществами существуют предсказуемые трудности с канюлированием, что приводит к задержке введения антидотной терапии.
Кроме того, ПИН также подвержены повышенному риску заражения инфекциями, передающимися через кровь, которые могут передаваться медицинским работникам через травмы от укола иглой.
Исследователи стремились сравнить интраназальное введение налоксона с внутривенным путем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Noor university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 15 до 50 лет
- У кого были подозрения на передозировку опиоидами на основании анамнеза и клинические проявления, такие как суженные зрачки с потерей сознания
- Дать ответ на налоксон с повышением уровня сознания
Критерий исключения:
- Отсутствие реакции на налоксон и подозрение на наличие другой причины потери сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внутривенно
Исследователи вводили налоксон внутривенно нашим пациентам с передозировкой опиоидов.
|
Налоксон амп, 0,4 мг/каждые 4 мин до повышения уровня сознания пациента
|
|
Другой: Интраназальный
Исследователи вводили интраназально налоксон для лечения наших пациентов.
|
распылять налоксон по 0,4 мг/каждые 4 мин до повышения уровня сознания больного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень сознания
Временное ограничение: Через 4 мин после введения налоксона
|
Исследователи оценивали уровень сознания при коме Глазго через 4 минуты после введения налоксона.
|
Через 4 мин после введения налоксона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: через 4 мин после введения налоксона
|
Исследователи оценивали кровяное давление через 4 минуты после введения налоксона.
|
через 4 мин после введения налоксона
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка наркотиками
- Передозировка опиатов
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Налоксон
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .