Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad prövning av intranasal kontra intravenös naloxon i medvetandenivå vid misstänkt opioidöverdos

9 februari 2011 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av administrering av naloxon för patienter med överdosering av opioid

Syftet med denna studie är att fastställa vilken administreringsväg som är bättre för behandling av opioidöverdoserade patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos intravenösa drogmissbrukare (IDUs), som ett resultat av tidigare intravenöst missbruk, existerar den förutsägbara svåra kanylen och orsakar försenad administrering av motgiftsbehandling. Dessutom löper injektionsmissbrukare också en ökad risk att bära på blodburna infektioner som kan överföras till vårdpersonal genom nålsticksskador. Utredarna syftade till att jämföra intranasal administrering av naloxon med intravenös administrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i intervallet 15-50 år

    • Som var misstänkta mot opioidöverdoser baserat på historia och med kliniskt utseende såsom miotiska pupiller med förlust av medvetande
    • Ge respons på naloxon med ökad medvetandenivå

Exklusions kriterier:

  • Reagerar inte på naloxon och misstänker att ha en annan orsak till medvetslöshet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intravenös
Utredarna administrerade intravenöst naloxon till våra patienter med opioidöverdos
Läkemedel: Intravenös
Amp naloxon, 0,4 mg/var 4:e minut tills patientens medvetandenivå ökar
Övrig: Intranasal
Utredarna administrerade intranasalt naloxon för behandling av våra patienter
Läkemedel: Intranasal naloxon
spraya naloxon, 0,4 mg/var 4:e minut tills patientens medvetandenivå ökar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medvetandenivå
Tidsram: 4 min efter administrering av naloxon
Utredarna utvärderade medvetandenivån med Glasgow coma sclae 4 minuter efter administrering av naloxon
4 min efter administrering av naloxon

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 4 min efter administrering av naloxon
Utredarna utvärderade blodtrycket 4 minuter efter administrering av naloxon
4 min efter administrering av naloxon

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASD-1213-16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Morfinan Opioid Överdosering

Kliniska prövningar på Intravenös

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera