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Randomisierte Studie mit intranasalem versus intravenösem Naloxon hinsichtlich des Bewusstseinsgrades bei Verdacht auf Opioidüberdosierung

9. Februar 2011 aktualisiert von: Isfahan University of Medical Sciences

Untersuchung der Wege der Naloxon-Verabreichung bei Patienten mit Opioid-Überdosis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welcher Verabreichungsweg für die Behandlung von Opioid-überdosierten Patienten besser geeignet ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei intravenösen Drogenabhängigen (IDUs) kommt es aufgrund eines früheren intravenösen Substanzmissbrauchs zu vorhersehbaren schwierigen Kanülen, die zu einer verzögerten Verabreichung der Gegenmitteltherapie führen. Darüber hinaus besteht bei injizierenden Drogenabhängigen auch ein erhöhtes Risiko, durch Blut übertragbare Infektionen in sich zu tragen, die durch Nadelstichverletzungen auf medizinisches Personal übertragen werden könnten. Ziel der Forscher war es, die intranasale Verabreichung von Naloxon mit der intravenösen Verabreichung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 15 und 50 Jahren

    • Die aufgrund ihrer Anamnese und ihres klinischen Erscheinungsbildes, wie z. B. miotische Pupillen mit Bewusstlosigkeit, einen Verdacht auf Opioid-Überdosierungen hatten
    • Reagieren Sie auf Naloxon mit einer Bewusstseinssteigerung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Reaktion auf Naloxon und Verdacht auf einen anderen Grund für den Bewusstseinsverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intravenös
Die Forscher verabreichten unseren Patienten mit Opioidüberdosis intravenös Naloxon
Arzneimittel: Intravenös
Ampere-Naloxon, 0,4 mg / alle 4 Minuten, bis der Bewusstseinsgrad des Patienten steigt
Sonstiges: Intranasal
Die Forscher verabreichten intranasales Naloxon zur Behandlung unserer Patienten
Arzneimittel: Intranasales Naloxon
Sprühen Sie Naloxon, 0,4 mg/alle 4 Minuten, bis der Bewusstseinsgrad des Patienten steigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebene des Bewusstseins
Zeitfenster: 4 Minuten nach Naloxonverabreichung
Die Forscher beurteilten den Bewusstseinsgrad bei Glasgow Coma Sclae 4 Minuten nach der Naloxonverabreichung
4 Minuten nach Naloxonverabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Minuten nach der Verabreichung von Naloxon
Die Forscher beurteilten den Blutdruck 4 Minuten nach der Verabreichung von Naloxon
4 Minuten nach der Verabreichung von Naloxon

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-1213-16

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