Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie naloksonu podawanego donosowo i dożylnie w ocenie poziomu świadomości w przypadku podejrzenia przedawkowania opioidów

9 lutego 2011 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences

Badanie dróg podawania naloksonu pacjentom po przedawkowaniu opioidów

Celem niniejszego badania jest określenie, która droga podania jest lepsza w leczeniu pacjentów po przedawkowaniu opioidów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU), w wyniku wcześniejszego nadużywania substancji dożylnych, istnieje przewidywalny trudny kaniulat, który powoduje opóźnienie podania odtrutki. Ponadto osoby przyjmujące narkotyki dożylnie są również narażone na zwiększone ryzyko przenoszenia zakażeń przenoszonych przez krew, które mogą być przenoszone na pracowników służby zdrowia poprzez zakłucia igłą. Celem badaczy było porównanie donosowego podawania naloksonu z drogą dożylną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w przedziale wiekowym 15-50 lat

    • Którzy byli podejrzliwi wobec przedawkowania opioidów na podstawie wywiadu i mieli wygląd kliniczny, taki jak zwężenie źrenic z utratą przytomności
    • Daj odpowiedź na nalokson ze wzrostem poziomu świadomości

Kryteria wyłączenia:

  • Brak reakcji na nalokson i podejrzenie innej przyczyny utraty przytomności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dożylny
Naszym pacjentom po przedawkowaniu opioidów badacze podali dożylnie nalokson
Lek: Dożylny
Amp nalokson, 0,4 mg / co 4 minuty do zwiększenia świadomości pacjenta
Inny: Donosowo
W leczeniu naszych pacjentów badacze podali donosowo nalokson
Lek: Nalokson donosowy
rozpylić nalokson, 0,4 mg/ co 4 minuty, aż pacjent odzyska świadomość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom świadmości
Ramy czasowe: 4 min po podaniu naloksonu
Badacze oceniali stan świadomości ze śpiączką Glasgow 4 minuty po podaniu naloksonu
4 min po podaniu naloksonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: po 4 minutach od podania naloksonu
Badacze ocenili ciśnienie krwi 4 minuty po podaniu naloksonu
po 4 minutach od podania naloksonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASD-1213-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie opioidów morfinanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj