Prova randomizzata di naloxone intranasale rispetto a endovenoso nel livello di coscienza in sospetta overdose da oppioidi
9 febbraio 2011 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences
Studio delle rotte della somministrazione di naloxone per pazienti con overdose di oppioidi
Lo scopo di questo studio è determinare quale via di somministrazione sia migliore per il trattamento di pazienti con overdose da oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei tossicodipendenti per via endovenosa (IDU), a seguito di un precedente abuso di sostanze per via endovenosa, esiste la prevedibile cannula difficile che causa il ritardo nella somministrazione della terapia antidotica.
Inoltre, i consumatori di stupefacenti per via parenterale corrono anche un rischio maggiore di trasportare infezioni trasmesse per via ematica che potrebbero essere trasmesse agli operatori sanitari attraverso ferite da aghi.
I ricercatori miravano a confrontare la somministrazione intranasale di naloxone con la via endovenosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Noor university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 15 e 50 anni
- Chi sospettava di overdose da oppioidi in base all'anamnesi e presentava un aspetto clinico come pupille miotiche con perdita di coscienza
- Dai una risposta al naloxone aumentando il livello di coscienza
Criteri di esclusione:
- Non dare risposta al naloxone e sospetto di avere un altro motivo per la perdita di coscienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Endovenoso
I ricercatori hanno somministrato naloxone per via endovenosa per i nostri pazienti con overdose da oppioidi
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Amp naloxone, 0,4 mg/ogni 4 minuti fino all'aumento del livello di coscienza del paziente
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Altro: Intranasale
I ricercatori hanno somministrato naloxone intranasale per il trattamento dei nostri pazienti
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spruzzare naloxone, 0,4 mg/ogni 4 minuti fino ad aumentare il livello di coscienza del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di coscienza
Lasso di tempo: 4 minuti dopo la somministrazione di naloxone
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I ricercatori hanno valutato il livello di coscienza con Glasgow coma sclae 4 minuti dopo la somministrazione di naloxone
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4 minuti dopo la somministrazione di naloxone
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: a 4 minuti dopo la somministrazione di naloxone
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I ricercatori hanno valutato la pressione sanguigna 4 minuti dopo la somministrazione di naloxone
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a 4 minuti dopo la somministrazione di naloxone
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Overdose di droga
- Overdose di oppiacei
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti narcotici
- Nalossone
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-16
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