Ensaio randomizado de naloxona intranasal versus intravenosa no nível de consciência em suspeita de overdose de opioides
9 de fevereiro de 2011 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudo das vias de administração de naloxona para pacientes com overdose de opioides
O objetivo deste estudo é determinar qual via de administração é melhor para o tratamento de pacientes com overdose de opioides
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em usuários de drogas intravenosas (UDIs), como resultado do abuso anterior de substâncias intravenosas, a previsível dificuldade de canulação existe e causa o atraso na administração da terapia antídoto.
Além disso, os UDIs também correm maior risco de transmitir infecções transmitidas pelo sangue que podem ser transmitidas aos profissionais de saúde por meio de picadas de agulha.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a administração intranasal de naloxona com a via intravenosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Noor university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com faixa etária de 15 a 50 anos
- Quem suspeitava de overdose de opioides com base na história e com aparência clínica, como pupilas mióticas com perda de consciência
- Dar resposta à naloxona com aumento do nível de consciência
Critério de exclusão:
- Não responde à naloxona e suspeita de ter outro motivo para perda de consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intravenosa
Os investigadores administraram naloxona intravenosa para nossos pacientes com overdose de opioides
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Naloxona amp, 0,4 mg / cada 4 minutos até aumentar o nível de consciência do paciente
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Outro: Intranasal
Os investigadores administraram naloxona intranasal para o tratamento de nossos pacientes
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pulverizar naloxona, 0,4 mg/a cada 4 minutos até aumentar o nível de consciência do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de consciência
Prazo: 4 min após a administração de naloxona
|
Os investigadores avaliaram o nível de consciência com coma de Glasgow 4 minutos após a administração de naloxona
|
4 min após a administração de naloxona
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 4 min após a administração de naloxona
|
Os investigadores avaliaram a pressão arterial 4 minutos após a administração de naloxona
|
4 min após a administração de naloxona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Overdose de drogas
- Overdose de opiáceos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Naloxona
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-16
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