Az intranazális és intravénás naloxon véletlenszerű vizsgálata a tudati szint tekintetében opioid túladagolás gyanúja esetén
2011. február 9. frissítette: Isfahan University of Medical Sciences
Tanulmány a naloxon adagolásának módjairól opioid túladagolású betegeknél
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy melyik adagolási mód a jobb opioid-túladagolt betegek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intravénás kábítószer-használókban (IDU) a korábbi intravénás szerhasználat eredményeként a kiszámítható nehéz kanülök léteznek, és az ellenszeres kezelés késleltetését okozzák.
Ezen túlmenően, az intravénás kábítószer-használók fokozottan ki vannak téve a vérrel terjedő fertőzések hordozóinak, amelyek tűszúrásból származó sérülések révén az egészségügyi dolgozókra is átterjedhetnek.
A kutatók célja a naloxon intranazális adagolásának és intravénás adagolásának összehasonlítása volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Noor university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
15-50 éves betegek
- Akik az anamnézis alapján gyanúsnak bizonyultak opioid túladagolásra, és klinikai megjelenésük volt, például eszméletvesztéssel járó miotikus pupillák
- Adjon választ a naloxonra a tudatszint növelésével
Kizárási kritériumok:
- Nem reagál a naloxonra, és gyanús, hogy más oka is van az eszméletvesztésnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intravénás
A vizsgálók intravénás naloxont adtak opioid túladagolásban szenvedő pácienseinknek
|
Amp naloxon, 0,4 mg / 4 percenként a beteg tudatszintjének növeléséig
|
|
Egyéb: Intranazális
A vizsgálók intranazális naloxont adtak betegeink kezelésére
|
permetezzen naloxont, 0,4 mg/4 percenként, amíg a beteg tudatszintje nem emelkedik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tudati szint
Időkeret: 4 perccel a naloxon beadása után
|
A kutatók 4 perccel a naloxon beadása után glasgow-i kóma sclae-vel értékelték a tudat szintjét.
|
4 perccel a naloxon beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 4 perccel a naloxon beadása után
|
A vizsgálók a vérnyomást 4 perccel a naloxon beadása után értékelték
|
4 perccel a naloxon beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Drog túladagolás
- Opiát túladagolás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer antagonisták
- Naloxon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD-1213-16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .