Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie van intranasale versus intraveneuze naloxon in bewustzijnsniveau bij vermoedelijke opioïde-overdosis

9 februari 2011 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences

Studie van de toedieningsroutes van naloxon voor patiënten met een overdosis opioïden

Het doel van deze studie is om te bepalen welke toedieningsweg beter is voor de behandeling van patiënten met een overdosis opioïden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij intraveneuze drugsgebruikers (IDU's) bestaat, als gevolg van eerder intraveneus middelenmisbruik, de voorspelbare moeilijke canule die de toediening van tegengif uitstelt. Bovendien lopen ID's ook een verhoogd risico op het dragen van door bloed overgedragen infecties die kunnen worden overgedragen op gezondheidswerkers door prikaccidenten. De onderzoekers probeerden intranasale toediening van naloxon te vergelijken met intraveneuze toediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bereik van 15-50 jaar oud

    • Die verdacht waren van overdoses opioïden op basis van hun voorgeschiedenis en met klinische verschijnselen zoals miotische pupillen met bewustzijnsverlies
    • Reageer op naloxon met verhoging van het bewustzijnsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • Geeft geen reactie op naloxon en vermoedt een andere reden voor bewustzijnsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Intraveneus
De onderzoekers dienden intraveneus naloxon toe aan onze patiënten met een overdosis opioïden
Geneesmiddel: Intraveneus
Amp naloxon, 0,4 mg / elke 4 minuten tot het bewustzijnsniveau van de patiënt toeneemt
Ander: Intranasaal
De onderzoekers dienden intranasaal naloxon toe voor de behandeling van onze patiënten
Geneesmiddel: Intranasale naloxon
spray naloxon, 0,4 mg/elke 4 minuten tot het bewustzijnsniveau van de patiënt toeneemt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewustzijnsniveau
Tijdsspanne: 4 min na toediening van naloxon
De onderzoekers evalueerden het bewustzijnsniveau met Glasgow-coma sclae 4 minuten na toediening van naloxon
4 min na toediening van naloxon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 4 min na toediening van naloxon
De onderzoekers evalueerden de bloeddruk 4 minuten na toediening van naloxon
4 min na toediening van naloxon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASD-1213-16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren