Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med intranasal versus intravenøs naloxon i bevidsthedsniveau ved mistanke om opioidoverdosis

9. februar 2011 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences

Undersøgelse af rutiner for Naloxon-administration til opioidoverdoserede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken administrationsvej der er bedre til behandling af opioidoverdoserede patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos intravenøse stofmisbrugere (IDU'er), som et resultat af tidligere intravenøst ​​stofmisbrug, eksisterer den forudsigelige vanskelige kanyle og forårsager forsinket administration af modgiftbehandling. Derudover har intravenøse stofbrugere også øget risiko for at bære blodbårne infektioner, der kan overføres til sundhedspersonale gennem nålestikskader. Efterforskerne havde til formål at sammenligne intranasal administration af naloxon med intravenøs vej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 15-50 år

    • Hvem var mistænksom over for opioidoverdoser baseret på historie og med klinisk udseende såsom miotiske pupiller med tab af bevidsthed
    • Giv respons på naloxon med øget bevidsthedsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Reagerer ikke på naloxon og mistænkes for at have en anden grund til bevidsthedstab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intravenøs
Efterforskerne administrerede intravenøs naloxon til vores opioidoverdosispatienter
Medicin: Intravenøs
Amp naloxon, 0,4 mg / hvert 4. minut, indtil patientens bevidsthedsniveau stiger
Andet: Intranasal
Efterforskerne administrerede intranasal naloxon til behandling af vores patienter
Medicin: Intranasal naloxon
spray naloxon, 0,4 mg/hvert 4. minut, indtil patientens bevidsthedsniveau øges

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevidsthedsniveau
Tidsramme: 4 minutter efter administration af naloxon
Efterforskerne evaluerede bevidsthedsniveauet med Glasgow coma sclae 4 minutter efter administration af naloxon
4 minutter efter administration af naloxon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 4 minutter efter administration af naloxon
Efterforskerne evaluerede blodtrykket 4 minutter efter naloxonadministration
4 minutter efter administration af naloxon

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2011

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASD-1213-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morfinan opioid overdosis

Kliniske forsøg med Intravenøs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner