鼻内与静脉内纳洛酮对疑似阿片类药物过量的意识水平的随机试验
2011年2月9日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
阿片类药物过量患者纳洛酮给药途径研究
本研究的目的是确定哪种给药途径更适合治疗阿片类药物过量患者
研究概览
详细说明
在静脉内药物滥用者 (IDU) 中，由于先前的静脉内药物滥用，存在可预测的困难插管并导致延迟给予解毒剂治疗。
此外，注射吸毒者携带血源性感染的风险也增加，这些感染可能通过针刺伤传染给医护人员。
研究人员旨在比较纳洛酮的鼻内给药与静脉内给药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Noor university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
15-50岁范围的患者
- 根据病史和有意识丧失的瞳孔缩小等临床表现怀疑阿片类药物过量的人
- 随着意识水平的提高对纳洛酮做出反应
排除标准：
- 对纳洛酮无反应，怀疑有其他意识丧失原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：静脉
研究人员为我们的阿片类药物过量患者静脉注射纳洛酮
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安培纳洛酮，0.4 毫克/每 4 分钟，直到提高患者的意识水平
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其他：鼻内
研究人员使用鼻内纳洛酮治疗我们的患者
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喷纳洛酮，0.4 毫克/每 4 分钟，直到提高患者的意识水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意识水平
大体时间：纳洛酮给药后 4 分钟
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研究人员在纳洛酮给药后 4 分钟用格拉斯哥昏迷评分评估了意识水平
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纳洛酮给药后 4 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：纳洛酮给药后 4 分钟
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研究人员在纳洛酮给药后 4 分钟评估了血压
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纳洛酮给药后 4 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nastaran Izadi, A.Professor、Isfahan University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月9日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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