Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe intranasaalisesta vs. suonensisäisestä naloksonista tietoisuustason suhteen epäillyn opioidien yliannostuksen yhteydessä

keskiviikko 9. helmikuuta 2011 päivittänyt: Isfahan University of Medical Sciences

Tutkimus naloksonin antotavoista opioidiyliannostetuille potilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä antoreitti on parempi opioidiyliannostuksen saaneiden potilaiden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisillä huumeiden väärinkäyttäjillä (INU) on aikaisemman suonensisäisen päihdekäytön seurauksena ennustettavat vaikeat kanyylit olemassa ja aiheuttavat vastalääkehoidon viivästymisen. Lisäksi suonensisäisillä huumeiden käyttäjillä on myös lisääntynyt riski saada veren välityksellä tarttuvia infektioita, jotka voivat tarttua terveydenhuollon työntekijöihin neulanpistovammojen kautta. Tutkijat pyrkivät vertaamaan naloksonin intranasaalista antoa laskimoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 15-50 vuotta

    • jotka epäilivät opioidien yliannostuksia historian perusteella ja joilla oli kliininen ulkonäkö, kuten mioottiset pupillit, joilla oli tajunnanmenetys
    • Anna vaste naloksonille nostamalla tajunnan tasoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anna vastetta naloksonille ja epäillään olevan muu syy tajunnan menetykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Laskimonsisäinen
Tutkijat antoivat suonensisäistä naloksonia opioidiyliannostuspotilaillemme
Lääke: Laskimonsisäinen
Amp naloksonia, 0,4 mg / jokainen 4 minuuttia, kunnes potilaan tajunnan taso nousee
Muut: Intranasaalinen
Tutkijat antoivat potilaillemme intranasaalista naloksonia
Lääke: Nenänsisäinen naloksoni
ruiskuta naloksonia, 0,4 mg/4 minuuttia kohti, kunnes potilaan tajunnan taso nousee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietoisuuden taso
Aikaikkuna: 4 minuuttia naloksonin annon jälkeen
Tutkijat arvioivat tajunnan tason Glasgow'n koomakilvellä 4 minuuttia naloksonin annon jälkeen
4 minuuttia naloksonin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 4 minuuttia naloksonin annon jälkeen
Tutkijat arvioivat verenpaineen 4 minuuttia naloksonin annon jälkeen
4 minuuttia naloksonin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Nastaran Izadi, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASD-1213-16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa